Integra Revize Bedienungsanleitung Seite 39

Complications potentielles
Les risques généraux peuvent inclure, entre autres : infection, réactions allergiques, douleur,
gonflement ou ecchymoses, réactions à corps étranger, réactions inflammatoires aiguës ou chroniques,
adhésions, séromes et hématomes� Le patient doit être averti de ces risques et des autres risques
associés à la chirurgie générale et à l'utilisation d'anesthésiques�
Mode d'emploi
Remarque :
• La matrice collagène Revize-X est conçue pour un ratio d'expansion maximal d'environ deux fois
sa surface initiale�
• Tenir compte des propriétés mécanique et de l'environnement de charge pour décider de la
configuration appropriée du dispositif�
• La matrice collagène Revize-X est plus conformable mais offre moins de résistance mécanique que
la matrice collagène Revize�
• Pour obtenir plus d'informations, consulter le Guide d'application de la matrice collagène Revize
pour la technique opératoire à suivre si le dispositif est utilisé pour la reconstruction mammaire�
Application
• Inspecter le conditionnement et jeter le produit s'il a été préalablement endommagé ou ouvert�
• Au besoin, rincer les gants chirurgicaux pour éliminer toute trace de poudre avant de toucher le
dispositif�
• Ouvrir en pelant le sachet externe en aluminium et placer le conditionnent stérile interne dans le
champ stérile en observant une technique aseptique�
• Retirer le dispositif du conditionnement à l'aide d'une pince stérile à bouts mousse ou d'une main
gantée�
• Submerger le dispositif dans du sérum physiologique à 0,9 % stérile et à température ambiante
pour assurer son hydratation complète (habituellement, environ 1 à 3 minutes)� L'hydratation est
indiquée par un changement de couleur du blanc (état sec) au gris (état mouillé)�
• Pour faciliter l'hydratation, exercer une pression du bout des doigts gantés sur toute la surface du
dispositif jusqu'à ce qu'il présente une apparence grise et mouillée uniforme�
• La matrice collagène Revize-X atteint un ratio d'expansion de 2:1 lorsqu'elle est hydratée avec du
sérum physiologique à 0,9 %� Après l'hydratation, tirer manuellement en longueur et en largeur
trois fois ; la taille du dispositif après l'expansion sera d'environ deux fois sa surface initiale� Voir
Figure 1.
• À l'état sec, ou après trempage dans du sérum physiologique à 0,9 % stérile à température
ambiante, découper le dispositif selon la taille et la forme souhaitées�
• Conserver le dispositif immergé dans le sérum physiologique à 0,9 % stérile à température
ambiante jusqu'à son utilisation�
• Pour assurer les meilleurs résultats, placer le dispositif hydraté en contact étroit avec le tissu hôte�
• Le dispositif doit être fixé en place selon les techniques de suture standard ancrées dans la greffe
et le tissu hôte� Il est recommandé d'assurer un chevauchement adéquat du dispositif et du tissu
hôte sain�
• Mettre au rebut les pièces non utilisées du dispositif�
Sécurité
Le dispositif est fabriqué à partir de peau bovine� Le matériau source est traité et dérivé exclusivement
de bovins conformes aux exigences réglementaires des États-Unis et d'Europe�
39