Integra Revize Bedienungsanleitung Seite 18

Pro použití pouze mimo USA
Revize / Revize
™
Kolagenová matrice pro rekonstrukci měkké tkáně
Popis
Kolagenová matrice Revize™ / Revize™-X je nebuněčná matrice dermální tkáně odvozená z hovězího
dermis� Prostředek je dostupný v pevné (Revize) a síťované (Revize-X) konfiguraci a dodává se sterilní v
různých velikostech� Síťovaný prostředek po hydrataci 0,9% fyziologickým roztokem expanduje v poměru
2:1�
Indikace
Kolagenová matrice Revize / Revize-X je určena k implantaci pro posílení oslabené měkké tkáně a pro
chirurgickou reparaci poškozených nebo prasklých membrán měkké tkáně� Kolagenová matrice Revize /
Revize-X je indikována konkrétně pro plastické a rekonstrukční chirurgické výkony, včetně rekonstrukce
prsu�
Kontraindikace
• Kolagenová matrice Revize / Revize-X se nesmí používat u pacientů, kteří mají v anamnéze
přecitlivělost na kolagen nebo hovězí produkty�
Výstrahy a upozornění
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto prostředku pouze lékařům nebo na lékařský
předpis�
• Nadměrné teplo může kolagen poškodit� Nehydratujte v 0,9% fyziologickém roztoku o teplotě
vyšší, než je pokojová teplota� Pokud se po hydrataci produkt srazí a zmenší, prostředek
NEPOUŽÍVEJTE�
• Prostředek je třeba používat opatrně v oblastech s existující infekcí nebo s podezřením na
infekci� Existující infekci je třeba vhodným způsobem léčit� Při použití v kontaminovaných nebo
infikovaných ranách implantáty na bázi kolagenu slábnou nebo se rozpadnou�
• Prostředek je určen pouze k použití pro jednoho pacienta�
• Prostředek nepoužívejte, pokud je pečeť fólie porušena�
• Všechny otevřené a nepoužité součásti prostředku zlikvidujte�
• Neprovádějte opětovnou sterilizaci prostředku�
• Použití prostředku u těhotných žen nebylo hodnoceno�
• Zdravotní stav pacienta může negativně ovlivnit hojení defektní tkáně� Tyto podmínky mohou
zahrnovat mimo jiné: obezitu, kouření, diabetes, nedostatečný přívod krve k místu implantace a
expozici místa implantace radioterapii a chemoterapii�
• Prostředek nepoužívejte po datu exspirace�
• Neprovádějte síťování ani fenestraci kolagenové matrice Revize-X�
Potenciální komplikace
Všeobecná rizika mohou zahrnovat mimo jiné: infekci, alergické reakce, bolest, otoky nebo podlitiny,
-X
™
18
Čeština
CZ –