Instruções De Utilização - Integra Revize Bedienungsanleitung

O paciente deve ser orientado relativamente a estes e outros riscos associados à cirurgia geral e ao uso
de anestesia�
Instruções de utilização
Observação:
• A matriz de colágeno Revize-X é projetada para expandir para aproximadamente o dobro de sua
área inicial�
• Considerar as propriedades mecânicas e o ambiente de carga ao decidir a configuração adequada
do dispositivo�
• A matriz de colágeno Revize-X é mais adaptável mas tem menos resistência mecânica comparada
com a matriz de colágeno Revize�
• Para informações adicionais, consultar o Guia de Aplicação da matriz de colágeno Revize para
reconstrução mamária�
Aplicação
• Inspecionar a embalagem e descartar o dispositivo se a embalagem estiver danificada ou aberta�
• Enxaguar as luvas cirúrgicas, se necessário, para remover qualquer pó de luva antes de tocar no
dispositivo�
• Abrir a embalagem externa de alumínio e colocar assepticamente a embalagem interna estéril no
campo estéril�
• Remover o dispositivo da embalagem usando uma pinça estéril atraumática ou a mão enluvada�
• Mergulhar o dispositivo em solução salina a 0,9% à temperatura ambiente para se assegurar de
que está completamente hidradato (tipicamente aproximadamente 1 a 3 minutos)� A hidratação é
indicada pela mudança de cor de branco (seco) para cinza (molhado)�
• Para facilitar a hidratação, pode se aplicar pressão com os dedos enluvados sobre a superfície do
dispositivo até que fique com uma aparência cinza uniforme, molhado�
• A matriz de colágeno Revize-X expande-se a uma proporção de 2:1 quando hidratada com solução
salina a 0,9%� Depois da hidratação, puxar três vezes manualmente em ambos os sentidos,
comprimento e largura; o tamanho do dispositivo expandido será aproximadamente duas vezes o
tamanho da área inicial� Ver a Figura 1.
• Enquanto seco, ou depois de imerso em solução salina a 0,9% estéril à temperatura ambiente,
cortar o dispositivo ao tamanho e formato desejados�
• Manter o dispositivo imerso em solução salina a 0,9% estéril à temperatura ambiente até estar
pronto para usá-lo�
• Para melhores resultados, colocar o dispositivo hidratado tão próximo ao tecido hospedeiro
quanto possível�
• O dispositivo deve ser afixado no lugar usando técnicas padrão de sutura para o enxerto e para
o tecido hospedeiro� Recomenda-se sobreposição adequada do dispositivo sobre o tecido
hospedeiro saudável�
• Descartar quaisquer partes do dispositivo que não foram usadas�
Segurança
O dispositivo é fabricado de pele bovina� O material original é processado e é exclusivamente derivado
de gado em conformidade com os requisitos regulamentares europeus e dos E�U�A�
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