Varningar Och Försiktighetsåtgärder - Integra Revize Bedienungsanleitung

Endast för användning utanför USA
Revize / Revize
™
Kollagenmatrix för rekonstruktion av mjukvävnad
Beskrivning
Revize™/Revize™-X kollagenmatrix är en acellulär dermal vävnadsmatrix framställd av bovin dermis�
Produkten fås i solid (Revize) och meshad (Revize-X) konfiguration och levereras steril i olika storlekar�
Den meshade produkten är designad för att expandera i förhållandet 2:1 när den hydreras med 0,9 %
koksaltlösning�
Indikationer
Revize/Revize-X kollagenmatrix är avsedd för implantation för förstärkning av försvagad mjukvävnad
och för kirurgisk reparation av skadade eller rupturerade mjukvävnadsmembraner� Revize/
Revize-X kollagenmatrix är specifikt indicerad för plastikkirurgi och rekonstruktiv kirurgi inklusive
bröstrekonstruktion�
Kontraindikationer
• Revize/Revize-X kollagenmatrix ska inte användas till patienter med känd överkänslighet mot
kollagen eller produkter av bovint ursprung�
Varningar och försiktighetsåtgärder
OBS: Enligt federal (USA) lag får denna produkt endast säljas av eller på ordination av legitimerad läkare
eller sjuksköterska�
• Kraftig värme kan skada kollagen� Får ej hydreras i 0,9 % koksaltlösning som har värmts upp till
varmare temperatur än rumstemperatur� Om produkten krymper i storlek när den hydreras får den
INTE användas�
• Produkten ska användas med försiktighet i områden som är eller misstänks vara infekterade�
Alla befintliga infektioner ska behandlas på lämpligt sätt� Kollagenbaserade implantat kan vid
användning i kontaminerade eller infekterade sår försvagas eller brytas ned�
• Produkten är avsedd endast för användning till en patient�
• Använd inte produkten om folieförseglingen är bruten�
• Alla öppnade förpackningar med och oanvända stycken av produkten ska kasseras�
• Produkten får inte resteriliseras�
• Denna produkt har inte utvärderats för användning till gravida�
• Patientens medicinska tillstånd kan negativt påverka läkningen av den defekta vävnaden�
Sådana tillstånd kan bl�a� inkludera: obesitas, rökning, diabetes, bristande blodförsörjning till
implantationsstället och exponering av implantationsstället för strålbehandling eller kemoterapi�
• Använd inte produkten efter angivet utgångsdatum�
• Revize-X kollagenmatrix får inte meshas eller fenestreras�
-X
™
78
SV – Svenska