Integra Revize Bedienungsanleitung Seite 53

米国外でのみ使用
Revize / Revize
™
軟部組織再建用コラーゲンマト リ ックス
説明
-Xコラーゲンマトリックスは、 ウシの真皮から抽出された無細胞性真皮基質組
Revize / Revize
™ ™
織マトリックスです。 本製品は、 固形 (Revize) またはメッシュ状 (Revize-X) 構成で使用でき、 多様
なサイズで滅菌した状態で供給されます。 メッシュの製品は0�9％の生理食塩水で水和した時
に、 2:1の比で引張されるように設計されています。
適応症
Revize / Revize-Xコラーゲンマトリックスは、 弱い部分が存在する軟部組織を強化するための
移植、 および損傷または断裂した軟部組織膜の外科的修復を目的としたものです。 Revize /
Revize-Xコラーゲンマトリックスは特に、 乳房再建を含む形成および再建手術に適応されます。
禁忌
• Revize / Revize-Xコラーゲンマトリックスはコラーゲンまたはウシ科の製品に対する過敏症
の既知の病歴を持つ患者には使用すべきではありません。
警告と使用上の注意
注意 ： 連邦 （米国） 法により、 有資格の医療関係者による、 またはその命令による、 本製品の販売
は制限されています。
• 過度の熱によりコラーゲンが損傷する可能性があります。 室温以上に温められた0�9％生理
食塩水で水和させないでください。 その場合、 水和された時に製品のサイズが収縮するた
め、 本製品を使用しないでください。
• 本製品は感染症を発症している、 またはその疑いがある部位では慎重に使用されなければ
なりません。 既存の感染症を適切に処置してください。 汚染または感染創傷に使用された場
合、 コラーゲン系移植片は弱くなり、 破壊される可能性があります。
• 本製品は患者ひとり用です。
• シールがはがされている場合は、 本製品を使用しないでください。
• 開封後に未使用の部分はすべて破棄してください。
• 本製品を再減菌しないでください。
• 本製品は妊娠中の女性への使用を検証していません。
• 患者の健康状態が不完全組織の治癒に悪影響を及ぼす場合があります。 その状態とは、 次
を含みますがこれに制限されません ： 肥満、 喫煙、 糖尿病、 移植部位における不十分な血液
供給、 および移植部位の放射線療法と化学療法への曝露。
• 有効期限を過ぎた製品を使用しないでください。
• 本製品をメッシュ化または有窓化しないでください。
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