Advertencias Y Precauciones - Integra Revize Bedienungsanleitung

Solo para uso fuera de EE�UU�
Revize / Revize
™
Matriz de colágeno para reconstrucción de tejidos blandos
Descripción
Revize / Revize -X es una matriz dérmica acelular de colágeno derivada de dermis bovina� El producto
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está disponible en configuraciones sólida (Revize) y mallada (Revize-X), y se envía estéril en diversos
tamaños� El producto mallado está diseñado para extenderse a una proporción de 2:1 cuando se hidrata
con solución salina al 0,9%�
Indicaciones
La matriz de colágeno Revize / Revize-X está destinada para implantarse con el propósito de reforzar
tejidos blandos cuando haya debilidad y para reparación quirúrgica de daños o roturas de membranas
del tejido blando� La matriz de colágeno Revize / Revize-X está indicada específicamente para cirugías
plástica y reconstructiva, incluyendo la reconstrucción mamaria�
Contraindicaciones
• La matriz de colágeno Revize / Revize-X no debe usarse en pacientes con historial conocido de
hipersensibilidad al colágeno o a productos de origen bovino�

Advertencias y precauciones

PRECAUCIÓN: La ley federal (EE�UU�) permite que la venta de este producto sea efectuada a un médico
autorizado para ejercer o bajo su prescripción facultativa�
• El calor excesivo puede dañar el colágeno� No hidratar en solución salina al 0,9% que se haya
calentado por encima de la temperatura ambiente� Si el producto se reduce de tamaño, cuando
está hidratado, NO utilizarlo�
• El producto debe utilizarse con cuidado en áreas donde haya o se sospecha una infección� Dar
tratamiento apropiado a cualquier infección existente� Si se utiliza en heridas contaminadas o
infectadas, los implantes a base de colágeno pueden debilitarse o reducirse en componentes más
simples�
• El producto es exclusivamente para uso con un solo paciente�
• No utilizar el producto si el sello metalizado está roto�
• Desechar todas las porciones abiertas y no utilizadas del producto�
• No reesterilizar el producto�
• No se ha evaluado el producto para utilizarse en mujeres embarazadas�
• La condición de salud del paciente puede tener un impacto adverso en la cicatrización del
tejido deficiente� Estas condiciones de salud incluyen, sin restricción alguna: obesidad, fumar,
diabetes, aporte sanguíneo insuficiente en el lugar de la implantación y exposición del lugar de la
implantación a radioterapia y quimioterapia�
• No utilizar el producto después de la fecha de caducidad�
• No someter la matriz de colágeno Revize-X a mallado o fenestración�
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