Integra Revize Bedienungsanleitung Seite 8

仅限在美国境外使用
Revize / Revize
™
专供软组织重建的胶原蛋白基质
说明
Revize / Revize -X 胶原蛋白基质是来自牛真皮的非细胞真皮组织基质。该设备有实心 (Revize)
™ ™
和网状 (Revize-X) 结构可供选择，经过了消毒灭菌，尺寸型号多种多样。网状设计的设备在
0�9% 生理盐水中进行水化时，能够以 2:1 的比率膨胀。
适应症
Revize / Revize-X 胶原蛋白基质用于植入软组织，使脆弱的软组织得以增强，并对受损或破裂
的软组织膜进行外科手术式修复。Revize / Revize-X 胶原蛋白基质特别适用于整形和修复手
术，包括乳房重建。
禁忌症
• Revize / Revize-X 胶原蛋白基质不应被用于已知对胶原蛋白或牛产品有过敏史的患者。
警告和注意事项
注意：联邦（美国）法律规定，本设备仅限特许的医疗保健执业人员购买或订购。
• 温度过高可能会破坏胶原蛋白。请勿在加热超过室温的 0�9% 生理盐水中进行水化。如果
本产品在经过水化后尺寸缩小，请勿使用本设备。
• 在发生感染或疑似发生感染的部位，应小心使用本设备。妥善处理任何现存的感染情
况。如果在受到污染或发生感染的伤口处使用，胶原基植入物可能会弱化或分解。
• 本设备仅供一位患者使用。
• 如果铝箔封口破损，请勿使用本设备。
• 丢弃本设备所有打开和未使用的部分。
• 请勿对本设备进行重复消毒。
• 本设备尚未在孕妇中进行使用评估。
• 患者的身体状况可能会对缺陷组织的愈合造成不利影响。这些情况可能包括但不限于：
肥胖、吸烟、糖尿病、植入部位供血不足以及植入部位接受放疗和化疗。
• 请勿使用已经超过有效日期的设备。
• 请勿对本 Revize-X 胶原蛋白基质进行网状覆盖或让其具有透明点。
-X
™
8
SCH – 中文