Integra Revize Bedienungsanleitung Seite 33

Käyttö sallittu vain USA:n ulkopuolella
Revize / Revize
™
Kollageenimatriksi pehmytosakudosten rekonstruktiota varten
Kuvaus
Revize™/Revize™-X -kollageenimatriksi on soluja sisältämätön ihokudosmatriksi, joka on valmistettu
naudan verinahasta� Tuotetta on saatavana aukollisena yhtenäisenä (Revize) ja verkotettuna (Revize-X)�
Ne toimitetaan erikokoisina ja steriileinä� Verkotettu tuote laajenee suhteessa 2:1, kun se hydratoidaan 0,9
pros� keittosuolaliuoksella�
Käyttöaiheet
Revize/Revize-X -kollageenimatriksi istutetaan heikentyneeseen pehmytkudokseen sen
vahvistamiseksi� Sitä käytetään vaurioituneiden tai repeytyneiden pehmytkudoskalvojen korjaukseen�
Revize/Revize-X -kollageenimatriksi on tarkoitettu erityisesti käytettäväksi plastiikkakirurgisiin ja
rekonstruktiotoimenpiteisiin, rintojen rekonstruktio mukaan lukien�
Vasta-aiheet
• Revize/Revize-X -kollageenimatriksia ei saa käyttää potilailla, jotka ovat herkistyneet kollageenille tai
nautaperäisille tuotteille�
Varoitukset ja varotoimet
VAROITUS: Yhdysvaltain lain mukaan tätä tuotetta saa myydä vain laillistettu terveydenhuollon
ammattilainen tai tällaisen henkilön määräyksestä�
• Liika kuumuus saattaa vaurioittaa kollageenia� Älä kastele tuotetta 0,9-prosenttista
keittosuolaliuoksessa, jota on lämmitetty yli huonelämpötilan� Jos tuote kutistuu kastelun jälkeen,
se saattaa olla vaurioitunut� Siinä tapauksessa sitä EI SAA käyttää�
• Tuotetta pitää käyttää varoen infektoituneilla tai infektoituneiksi epäillyllä alueilla� Hoida kaikki
infektiot asianmukaisesti� Jos kollageeniperäisiä istutteita käytetään kontaminoituneissa tai
infektoituneissa haavoissa, istutteet voivat heikentyä tai hajota�
• Tuote on tarkoitettu vain potilaskohtaiseen käyttöön�
• Älä käytä, jos folionpakkauksen sinetti on murrettu�
• Hävitä kaikki avatuissa pakkauksissa olevat tuotteet ja niiden käyttämättä jääneet osat�
• Tätä tuotetta ei saa steriloida uudestaan�
• Tuotteen turvallisuutta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla�
• Potilaan sairaus saattaa haitata viallisen kudoksen parantumista� Näitä sairauksia tai muita
haittaavia tekijöitä voivat olla mm�: lihavuus, tupakanpoltto, diabetes, istutuskohdan riittämätön
verenkierto ja istutuskohdan sädehoito ja kemoterapia�
• Tuotetta ei saa käyttää viimeisen käyttöajankohdan jälkeen�
• Revize-X-kollageenimatriksia ei verkottaa tai tehdä siihen aukkoja�
-X
™
33
FI – Suomi