Integra Revize Bedienungsanleitung Seite 58

Do użycia wyłącznie poza Stanami Zjednoczonymi
Revize / Revize
™
Matryca kolagenowa do rekonstrukcji tkanki miękkiej
Opis
Matryca kolagenowa Revize™ / Revize™-X to bezkomórkowa matryca tkanki skóry pochodząca ze skóry
bydlęcej� Matryca dostępna jest w konfiguracji stałej (Revize) siatkowanej (Revize-X) i dostarczana w
stanie sterylnym i w różnych rozmiarach� Matryca jest zaprojektowana tak, aby zwiększać swój rozmiar po
nawilżeniu w 0,9% roztworze solanki w stosunku 2:1�
Wskazania
Matryca kolagenowa Revize / Revize-X przeznaczana jest do przeszczepów w celu wzmocnienia tkanki
miękkiej w miejscach jej osłabienia oraz do chirurgicznej naprawy uszkodzonych lub rozerwanych błon
tkanki miękkiej� Matryca kolagenowa Revize / Revize-X jest szczególnie wskazana do użycia w chirurgii
plastycznej i rekonstrukcyjnej, w tym w zabiegach rekonstrukcji piersi�
Przeciwwskazania
• Matrycy kolagenowej Revize / Revize-X nie wolno używać na pacjentach ze znaną historią
nadwrażliwości na kolagen i produkty pochodzenia bydlęcego�
Ostrzeżenia i środki ostrożności
UWAGA: Federalne prawo amerykańskie (USA) zezwala na sprzedaż tego urządzenia wyłącznie lekarzom
lub na ich zamówienie�
• Nadmierne ciepło może uszkodzić kolagen� Nie nawilżać w 0,9% roztworze solanki podgrzanej
do temperatury wyższej niż pokojowa� Jeśli rozmiar matrycy skurczy się w wyniku podgrzania NIE
używać jej�
• Matrycę należy używać ostrożnie w miejscach, w których istnieje lub jest podejrzane zakażenie�
Należy leczyć istniejące zakażenie odpowiednio� Jeśli matryca zostanie użyta na zanieczyszczonych
lub zakażonych miejscach przeszczepy kolagenowe mogą zostać osłabione lub ulec rozpadowi�
• Matryca przeznaczona jest do użycia wyłącznie na jednym pacjencie�
• Nie używać matrycy jeśli zniszczone jest zamknięcie folii�
• Wyrzucić otwarte lub niezużyte części matrycy�
• Matrycy nie wolno ponownie sterylizować�
• Użycie matrycy nie zostało ocenione na kobietach w ciąży�
• Stan zdrowia pacjenta może mieć ujemny wpływ na leczenie niedostatecznej tkanki� Stany
takie mogą między innymi obejmować: otyłość, palenie papierosów, cukrzycę, niedostateczny
dopływ krwi w miejscach przeszczepu oraz wystawienie miejsca przeszczepu na radioterapię lub
chemoterapię�
• Nie używać matrycy po upływie daty wygaśnięcia jej ważność�
• Nie siatkować i nie okienkować matrycy kolagenowej Revize-X�
-X
™
58
PL – Polski