Kullanim Tali̇matlari; Ürün Tanimi; Kullanim Amaci; Kullanım Talimatları - Ossur Direct Socket TF Gebrauchsanweisung

TÜRKÇE
KULLANIM TALİMATLARI
Bu belge, cihazın kullanım endikasyonları; takılması ve kullanılması ile ilgili önemli bilgiler sağlamaktadır. Sertifikalı
bir prostetist ve cihazın kullanıcısı tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
ÜRÜN TANIMI
Direct Socket TF sistemi, transfemoral amputeler için farklı süspansiyon çeşitleri ile sunulmaktadır. Sistem
aşağıdaki bileşenlerden oluşur:
– Transfemoral kilitli liner
– Malzeme kiti (Fiber Örgü'ler ve reçine dahil)
– Össur brim
– Direct Socket Tool Kit
Tavsiye Edilen Kombinasyonlar
Konfor ve süspansiyon için, Direct Socket TF'yi aşağıda listelenen seçeneklerden biri ile eşleştirin.
Gerekli seviyeye ve/veya işleve bağlı olarak, pilona ve/veya dize bağlamak için erkek veya dişi 4 delikli adaptörle de
eşleştirin.
Seal-In süspansiyonu için:
®
• Iceross Seal-In Transfemoral veya Iceross
® ®
• Pasif vakum:
Icelock Expulsion Valve (L-551002) ve Bottom Seal for Direct Socket (M-400206)
®
Icelock 544 Plate Expulsion (L-544521) ve Icelock
®
• Aktif vakum:
Icelock 544 Plate Unity (L-544511) ve Icelock
®
Kilitlemeli süspansiyon için:
• Iceross Transfemoral Locking liner
®
• Icelock ® Lanyard 631 Adaption Kit (L-631100), 600-Modular spacer (L-661000) dahil
• Icelock Ratchet 621 Adaption Kit (L-621100), 600-Modular spacer (L-661000) dahil
®
• Icelock Smooth 651 Adaption Kit (L-651100), 600-Modular spacer (L-661000) dahil
®
• Icelock Clutch 4H 214 (L-214100)
®
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Alt ekstremite eksikliği.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen bir kontrendikasyonu yoktur.

KULLANIM AMACI

Bu ürün, 36 kg ila 166 kg ağırlık sınırı ile transfemoral ampütelerde (bilateral ampüteler dahil) kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
Direct Socket'in, aşağıdaki durumları olan ampütelerde kullanılmaması gerekmektedir:
• Seal-In linerleri kullanırken güdükte aşırı hacim dalgalanmaları.
• Hastanın cihazın güvenli bir şekilde giyilmesi ile ilgili talimatlara uyamayacağı derecede olan kognitif sınırlamalar.
Ürün, bahsi geçen kişiler tarafından yaş ve el beceri düzeylerine bakılmaksızın kullanılabilir. Hastalar gezerken yük
transferi için eksternal protez kullanımı açısından fiziksel olarak formda olmalıdır.
Cihaz, az hareketli kullanıcılardan çok hareketli kullanıcılara kadar tüm kullanıcıların her gün kullanması için
tasarlanmış, vücudun dışında kullanılan, tek hastalık, yeniden kullanılabilen bir prostetik cihazdır. Cihaz, alt
ekstremite ampütasyonu geçiren kişilerin ekzoskeletal protez uyumu bakımından test edilip onaylanmıştır.
Seal-In X5 TF liner
® ®
544 Direct Socket adapter (L-544050)
®
544 Direct Socket adapter (L-544050)
®
113