中文说明书 - Ossur Direct Socket TF Gebrauchsanweisung

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IFU - 使用说明
本文为您提供了本器械的适应症、装配以及操作方面的重要信息。 它适用于持证假肢技师和本器械的用户。
产品描述
Direct Socket TF 系统为大腿截肢者提供不同的悬吊变体。 本系统由以下部分组成 ：
– 大腿锁具硅胶套
– 材料套件（包括纤维织带和树脂）
– Össur 边缘
– Direct Socket 工具套件
推荐的组合
为确保舒适和悬吊，将 Direct Socket TF 与以下所列的其中一项选件配对使用。
根据所需的截肢平面和 / 或功能，也可以与阳或阴 4 孔接头配对使用，以连接到腿管和 / 或膝关节。
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对于 Seal-In 悬吊 ：
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• Iceross Seal - In
• 被动真空 ：
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Icelock Expulsion Valve ( L - 551002 ) 和 Bottom Seal for Direct Socket ( M - 400206 )
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Icelock 544 Plate Expulsion ( L - 544521 ) 和 Icelock
• 主动真空 ：
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Icelock 544 Plate Unity ( L - 544511 ) 和 Icelock
对于锁具型悬吊 ：
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• Iceross Transfemoral Locking 硅胶套
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• Icelock Lanyard 631 Adaption Kit ( L - 631100 )，包含 600 - Modular Spacer ( L - 661000 )
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• Icelock Ratchet 621 Adaption Kit ( L - 621100 )，包含 600 - Modular Spacer ( L - 661000 )
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• Icelock Smooth 651 Adaption Kit ( L - 651100 )，包含 600 - Modular Spacer ( L - 661000 )
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• Icelock Clutch 4H 214 ( L - 214100 )
适应症
下肢缺失。
禁忌症
未知。
预期用途
本产品旨在供体重在 36 kg 至 166 kg 之间的大腿截肢者（含双侧被截肢者）使用。
Direct Socket 不供具有以下病情的患者使用 ：
• 在使用 Seal In 硅胶套时，残肢体积剧烈波动。
• 存在认知限制，其程度达到患者无法遵从装置安全穿戴说明信息的地步。
本产品可供上述组别的人员使用，而无需考虑其年龄及手部的灵活度。 患者应当体格健康，并且适合在步行
时使用外部假肢传递负载。
该装置是供低度至高度活跃的用户日常使用的无创性、适合单个患者、可重复使用的假肢装置。 本器械经过
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大腿 或 Iceross Seal - In
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X5 大腿硅胶套
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544 Direct Socket 接头 ( L - 544050 )
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544 Direct Socket 接头 ( L - 544050 )
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