Kullanim Amaci - Ossur OP4 KNEE Gebrauchsanweisung

TÜRKÇE
Tıbbi Ürün
TANIM
Alet, yük ile aktive olan bir friksiyon freni ve ayrı ayrı ayarlanabilen bir
sallanma fazına sahip tek eksenli bir pnömatik diz eklemidir.
Ürünün bir Distal Tüp Konnektörü ve bir Proksimal Entegre Erkek Piramit
Adaptörü bulunur.

KULLANIM AMACI

Ürün, eksik bir alt ekstremitenin diz işlevinin yerini alan bir protez
sistemin parçası olarak tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu bir sağlık uzmanı tarafından
değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçin Endikasyonlar
• Alt ekstremite amputasyonu ve/veya konjenital eksiklik
• Bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır
Ürün, yürüyüş gibi düşük – orta darbe düzeyinde kullanım içindir.
Ürünün ağırlık limiti 100 kg'dır.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen ve aletin güvenli kullanımı
için gereken her konuda bilgilendirmelidir.
Uyarı: Üründe işlev değişikliği veya kaybı ya da normal işlevlerini
engelleyen hasar veya yıpranma belirtileri varsa hasta ürünü kullanmayı
bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ile görüşmelidir.
Uyarı: Hareketli parçaların yakınına el ve parmaklarınızı yaklaştırmayın.
Dikkat: Bu talimatlarda anlatılanlar dışındaki vidaları ayarlamayın.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.
AYAR TALİMATLARI
Tezgah Üzerindeki Ayar (Şek. 1)
Ayar Hedefi
Ayar referans hattı (B) aşağıdaki gibi olmalıdır:
– tüber iskii (tüber iskiadikum) seviyesinde (D) soketin orta
noktasından geçmelidir
– orta tüpten (A) geçmelidir
– ayak kılıfının iç tarafındaki 1/3 işaretine denk gelmelidir.
Not: Bir uyumsuzluk varsa, ayak ayarına göre diz ayarına öncelik verin.
Ayar Talimatları
1. Ayağı, ayar referans hattı (B) ayak kılıfının iç tarafındaki 1/3 işaretine
denk gelecek şekilde yerleştirin (ayak kılıfı ve ayakkabı giyilmiş halde).
Ayağın eksternal rotasyonunu göz önünde bulundurun.
2. Dizi ayağa bağlamak ve doğru diz merkezi yüksekliğini belirlemek için
uygun adaptörleri kullanın.
3. Dizi, ayar referans hattı orta tüpten (A) geçecek şekilde konumlandırın
4. Soketin lateral tarafında, soketin orta noktasında, tüber iskii (tüber
iskiadikum) seviyesinde (D) bir ilk işaret yapın. Soketin orta
noktasında distal olarak ikinci bir işaret yapın (E). Her iki işaret
boyunca bir çizgi çizin.
68