Inhaltsverzeichnis
Werbung
TÜRKÇE
Tıbbi Ürün
TANIM
Ürün, Geometrik Kilitleme Sistemine sahip polisentrik (çok merkezli) bir
diz eklemidir ve elastik bir polimer ortam içindeki friksiyon kullanımı
yoluyla benzersiz bir sallanma fazı kontrolü bulunur.
Proksimal adaptör seçenekleri mevcuttur ve üründe Distal Tüp
Konnektörü bulunur.
Değiştirilebilir Bumperlar (Şekil 7A) hastanın tercihine ve aktivite
seviyesine uyacak şekilde diz fleksiyonunun ayarlanmasını sağlar.
Ayarlanabilir Ekstansiyon Desteği (7D) topuk yükselişini sınırlamaya ve
ürünü tamamen ekstansiyon konumuna almaya yardımcı olur.
KULLANIM AMACI
Ürün, eksik bir alt ekstremitenin diz işlevinin yerini alan bir protez
sistemin parçası olarak tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu bir sağlık uzmanı tarafından
değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçin Endikasyonlar
• Alt ekstremite amputasyonu ve/veya konjenital eksiklik
• Bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır
Ürün, yürüyüş gibi düşük – orta darbe düzeyinde kullanım içindir.
Ürünün ağırlık limiti 100 kg'dır.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen ve aletin güvenli kullanımı
için gereken her konuda bilgilendirmelidir.
Uyarı: Üründe işlev değişikliği veya kaybı ya da normal işlevlerini
engelleyen hasar veya yıpranma belirtileri varsa hasta ürünü kullanmayı
bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ile görüşmelidir.
Uyarı: Hareketli parçaların yakınına el ve parmaklarınızı yaklaştırmayın.
Dikkat: Bu talimatlarda anlatılanlar dışındaki vidaları ayarlamayın.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.
MONTAJ TALİMATLARI
Uyarı: Yapısal arıza riski. Diğer üreticilerin aksamları test edilmemiştir ve
alette aşırı yüke neden olabilir.
Proksimal Adaptör Seçenekleri
Ürün için aşağıdaki proksimal adaptör seçenekleri mevcuttur (Şekil 1):
• 4 Ayaklı Soket Adaptörü (1A),
• Dişi Piramit Adaptör (1B),
• Euro 4 Delikli Adaptör (1C) veya
• Erkek Piramit Adaptör (1D).
Dikkat: Yalnızca belirtilen Total Knee proksimal adaptörlerini kullanın,
daha fazla bilgi için lütfen Össur kataloğuna bakın.
94
Werbung
Inhaltsverzeichnis
