Kullanim Amaci; Montaj Tali̇matlari - Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung

TÜRKÇE
Tıbbi Ürün
TANIM
Mauch Knee aletleri, sallanma ve destek kontrolü (SNS) olan tek eksenli
hidrolik diz sistemleridir. Aletler, hastanın yürüyüş hızındaki değişikliklere
bağlı olarak sallanma fazı sırasında fleksiyon ve ekstansiyona karşı
değişken hidrolik direnç ve esneme destek kontrolü sağlayacak şekilde
tasarlanmıştır. Mod seçme anahtarı, manuel kilitleme ve serbest
sallanma işlevlerine izin verir.
Mauch Knee
Aletin entegre proksimal ve distal Erkek Piramit Adaptörleri bulunur.
Mauch Knee Plus
Alet, yivli veya açık delikli proksimal ve distal 4 Delikli Konektörlere
sahiptir.

KULLANIM AMACI

Ürün, eksik bir alt ekstremitenin diz işlevinin yerini alan bir protez
sistemin parçası olarak tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu bir sağlık uzmanı tarafından
değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçin Endikasyonlar
• Alt ekstremite amputasyonu ve/veya konjenital eksiklik
• Bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır
Ürün, yürüyüş ve ara sıra koşma gibi orta – yüksek darbe düzeyinde
kullanım içindir.
Mauch Knee
Ürünün ağırlık limiti 136 kg'dır.
Mauch Knee Plus
Ürünün ağırlık limiti 166 kg'dır.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen ve aletin güvenli kullanımı
için gereken her konuda bilgilendirmelidir.
Uyarı: Üründe işlev değişikliği veya kaybı ya da normal işlevlerini
engelleyen hasar veya yıpranma belirtileri varsa hasta ürünü kullanmayı
bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ile görüşmelidir.
Uyarı: Hareketli parçaların yakınına el ve parmaklarınızı yaklaştırmayın.
Dikkat: Bu talimatlarda anlatılanlar dışındaki vidaları ayarlamayın.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.
MONTAJ TALİMATLARI
Adaptör Seçenekleri
Uyarı: Yapısal arıza riski. Diğer üreticilerin aksamları test edilmemiştir ve
alette aşırı yüke neden olabilir.
Mauch Knee
Dikkat: Aletin proksimal bağlantısında, kalan uzun bir ekstremite için 4
delikli adaptör kullanmak, tam diz fleksiyonu aralığı elde edilmeden önce
diz çerçevesine ve kılıfına çarpabileceğinden diz fleksiyonunu
sınırlayabilir.
74