Indikasjoner For Bruk; Tiltenkt Bruk; Bruksanvisning - Ossur Direct Socket TF Gebrauchsanweisung

NORSK
IFU – BRUKSANVISNING
Dette dokumentet inneholder viktig informasjon om indikasjoner for bruk, tilpasning og håndtering av
hjelpemiddelet. Det er beregnet på bruk av en sertifisert ortopediingeniør og brukeren av enheten.
PRODUKTBESKRIVELSE
Direct Socket TF-systemet tilbys med forskjellige suspensjonsmetoder for transfemoralt amputerte. Systemene
består av følgende komponenter:
– Transfemoral locking-liner
– Materialsett (inkludert fibermateriale og resin)
– Össur brim
– Verktøysett til Direct Socket
Anbefalte kombinasjoner
For komfort og suspensjon skal Direct Socket TF brukes i kombinasjon med ett av alternativene nedenfor:
Bruk også sammen med en hann eller hunn 4-hulls adapter for å koble til et rør og/eller et kne, avhengig av nivået
og/eller funksjonen som kreves.
Til Seal-In suspensjon:
®
• Iceross Seal-In Transfemoral eller Iceross
® ®
• Passivt vakuum:
Icelock Expulsion Valve (L-551002) og Bottom Seal for Direct Socket (M-400206)
®
Icelock 544 Plate Expulsion (L-544521) og Icelock
®
• Aktivt vakuum:
Icelock 544 Plate Unity (L-544511) og Icelock
®
Til låsende suspensjon:
• Iceross Transfemoral Locking-liner
®
• Icelock ® Lanyard 631 Adaption Kit (L-631100) inkludert 600-Modular spacer (L-661000)
• Icelock Ratchet 621 Adaption Kit (L-621100) inkludert 600-Modular spacer (L-661000)
®
• Icelock Smooth 651 Adaption Kit (L-651100) inkludert 600-Modular spacer (L-661000)
®
• Icelock Clutch 4H 214 (L-214100)
®

INDIKASJONER FOR BRUK

Amputasjon i underekstremitet.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.

TILTENKT BRUK

Dette produktet er beregnet for pasienter med transfemoral amputasjon (inkludert pasienter med bilateral
amputasjon) med en vektgrense på mellom 36 og 166 kg.
Direct Socket skal ikke brukes av pasienter med følgende tilstander:
• Ekstreme volumsvingninger i stump ved bruk av Seal-In-linere.
• Kognitive begrensninger i slik utstrekning at pasienten ikke er i stand til å følge instruksjonene om å ta på seg
enheten på en sikker måte.
Produktet kan brukes av personer fra den ovennevnte gruppen uavhengig av alder og håndferdighetsnivå.
Pasienter må være fysisk egnet for å kunne bruke en ekstern protese for belastningsoverføring under gange.
Enheten er en ikke-invasiv, gjenbrukbar enkeltpasientproteseenhet som er utformet for daglig bruk av lave til høye
aktive brukere. Enheten er testet og godkjent for eksoskeletal protesetilpasning for underekstremitetsamputerte.
Seal-In X5 TF linere
® ®
544 Direct Socket adapter (L-544050)
®
544 Direct Socket adapter (L-544050)
®
45