Instruções De Utilização; Indicações De Utilização; Contraindicações - Ossur Direct Socket TF Gebrauchsanweisung

PORTUGUÊS
IFU – INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Este documento fornece informações importantes sobre as indicações para o uso, adequação e manuseio do
dispositivo. Destina-se a ser utilizado por um ortoprotésico certificado e pelo utilizador do dispositivo.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O sistema Direct Socket TF está disponível em diferentes variantes de suspensão para amputados transfemorais.
O sistema é composto pelos seguintes componentes:
– Revestimento de bloqueio transfemoral
– Kit de materiais (incluindo fibras e resina)
– Rebordo Össur
– Direct Socket Tool Kit
Combinações recomendadas
Para maior conforto e suspensão, combine o Direct Socket TF com uma das seguintes opções.
Combine também com um adaptador macho ou fêmea de 4 orifícios de ligação a um pilão e/ou a um joelho,
consoante o nível e/ou a função exigida.
Para a suspensão Seal-In
• Revestimentos Iceross
• Vácuo passivo:
Válvula de expulsão Icelock
Expulsão de placa Icelock
• Vácuo ativo:
Placa Icelock 544 Unity (L-544511) e adaptador Direct Socket Icelock
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Para suspensão com bloqueio:
• Revestimento Iceross
• Kit de adaptação com cordão Icelock
• Kit de adaptação Icelock
• Kit de adaptação Icelock
• Icelock Clutch 4H 214 (L-214100)
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INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Ausência do membro inferior.
CONTRAINDICAÇÕES
Desconhecidas.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este produto destina-se a utilização por pacientes com amputação transfemoral (incluindo amputados bilaterais)
com um limite de peso dos 36 kg aos 166 kg.
O Direct Socket não deve ser utilizado por pacientes com as seguintes condições:
• Membro residual com flutuações de volume extremas com utilização de revestimentos Seal-In.
• Limitações cognitivas ao ponto de o paciente não ter capacidade para seguir as instruções acerca da colocação
segura do dispositivo.
O produto pode ser utilizado por pessoas pertencentes ao grupo anteriormente mencionado, independentemente
da idade e do nível de destreza manual. Os pacientes devem estar aptos fisicamente para utilizar uma prótese
externa para transferência de carga durante a movimentação.
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Seal-In Transfemoral ou Iceross
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(L-551002) e Selagem inferior para Direct Socket (M-400206)
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544 (L-544521) e adaptador Direct Socket Icelock
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Transfemoral Locking
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® 631 (L-631100), incluindo o Espaçador modular 600 (L-661000)
Ratchet 621 (L-621100), incluindo o Espaçador modular 600 (L-661000)
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Smooth 651 (L-651100), incluindo o Espaçador modular 600 (L-661000)
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Seal-In X5 TF
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544 (L-544050)
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544 (L-544050)
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