Istruzioni Generali Sulla Sicurezza; Strumenti Necessari - Ossur Direct Socket TF Gebrauchsanweisung

Il dispositivo è una protesi non invasiva, riutilizzabile, per l'uso da parte di un singolo paziente ed è progettata per
l'utilizzo quotidiano da parte di un utente con un livello di attività da basso ad alto. Il dispositivo è testato
e convalidato per il montaggio di protesi esoscheletriche per utenti con amputazione dell' arto inferiore.

ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA

AVVERTENZA: non utilizzare tipi di resina diversi con le guaine Direct Socket. Utilizzare esclusivamente la resina
fornita. La combinazione della resina e la fibra Direct Socket sono state testate e qualificate. Se si utilizza un tipo
di resina diverso, è possibile creare rischi per la sicurezza del paziente e del tecnico ortopedico. È inoltre possibile
che si renda l'invasatura inutilizzabile.
ELENCO DEI MATERIALI DEL PRODOTTO
Resina: consultare la scheda di sicurezza (MSDS).
Guaine in fibra con connettore distale: alluminio, basalto/vetro/fibra di carbonio.

STRUMENTI NECESSARI

Sono necessari i seguenti strumenti contenuti nel Kit Direct Socket:
• Siringa applicazione resina 200 ml (M-400201), 400 ml (M-1950504)
• Attacco distale per Direct Socket (perno di collegamento distale e dado di collegamento distale; D-040532)
• Kit guarnizioni sigillanti (D-040552), Kit guarnizioni sigillanti grandi (D-040553)
• Corda lanyard con vite di connessione (L-392018)
Sono necessari i seguenti strumenti che sono disponibili separatamente:
• Nastro adesivo per bordo (M-100120)
• Fasce a fogli (M-110011)
• Applicatore di fogli ODC20011 (piccolo) e ODC20012 (grande)
ISTRUZIONI PER LA PRODUZIONE DI DIRECT SOCKET
AVVERTENZA: rispettare i seguenti passaggi. Se non vengono rispettati i passaggi e se si apportano modifiche agli
stessi, si possono creare rischi per la sicurezza del paziente e del tecnico ortopedico. È inoltre possibile che si
renda l'invasatura inutilizzabile.
La produzione di Direct Socket si divide in tre fasi: preparazione, creazione del calco e finitura.
Preparazione
Controllare la forza dell'articolazione dell'anca
Controllare la forza dell'articolazione dell'anca senza la protesi (Fig. 1).
1. Dire al paziente di sdraiarsi sul lettino.
2. Controllare la forza in direzione anteriore, posteriore, mediale e laterale. Utilizzare la mano per spingere verso
il basso contro il moncone. Dire al paziente di spingere l'arto verso la mano del tecnico ortopedico.
Controllare la flessione per verif icare un'eventuale contrattura
Controllare il movimento dell'anca per verificare un'eventuale contrattura di flessione (Fig. 2).
Dire al paziente di:
1. Posizionare il ginocchio del lato sano verso l'alto in direzione della testa.
2. Estendere l'anca dall'altra parte.
Selezione della taglia della cuffia
Per selezionare la taglia corretta della cuffia, misurare la circonferenza 4 cm al di sopra dell'estremità distale del
moncone (Fig. 3).
NOTA: Una taglia errata della cuffia può portare a un'invasatura scomoda. Se si produce un'invasatura scomoda,
sarà necessario realizzarne una nuova.
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