Formular Für Die Sicherheitsinspektion - Medizinische Elektrische Systeme - Brainlab CURVE DUAL DISPLAY Technisches Benutzerhandbuch

ELEKTRISCHE SICHERHEIT
4.4.3 Formular für die Sicherheitsinspektion - Medizinische elektrische Systeme
Durchzuführende Tests
Prüfschritt
Sichtprüfung
Berührungsstrom
Funktionstest
Bericht erstellen und
Ergebnisse evaluie-
ren
Überprüfen und auf
ordnungsgemäße
Verwendung vorbe-
reiten
Grenzwerte
Prüfschritt
Berührungsstrom
Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.2 Curve Dual Display, Curve Single Display Version 1.0
Anweisungen und Bedingungen
Überprüfen Sie alle relevanten Kabel auf Dellen, beschädigte Isolierun-
gen und offene Leitungen. Biegen Sie die Kabel um Ihre Hand, um leicht
an der Isolierung zu ziehen. Jede Art von Beschädigung ist inakzeptabel.
Überprüfen Sie das Monitor-Cart und Kamera-Cart auf sichtbare Schä-
den, Kabelbrüche und offene Leitungen. Mit Ausnahme der Lüftungsöff-
nungen sollten Sie das Cart-Innere nicht sehen. Beschädigte Kabel, offe-
ne Leitungen oder die Sichtbarkeit des Geräte-Inneren sind nicht akzepta-
bel.
Überprüfen Sie die Anzeige-LEDs (am Monitor-Cart und an der Kamera)
auf Fehler.
Sollten Sie Fehler feststellen, nehmen Sie das Gerät außer Betrieb, kenn-
zeichnen Sie es entsprechend, und wenden Sie sich an den Brainlab-
Kundendienst.
Verbinden Sie das Monitor-Cart über das Kamerakabel mit dem Kame-
ra-Cart, und schließen Sie das Monitor-Cart über das Original-Brainlab-
Netzkabel am Netzstrom an. Wenn Sie ein Curve Dual Display-System
verwenden, schließen Sie auch den Kamera-Cart - Dual Display über
das Original-Brainlab-Netzkabel an den Netzstrom an.
Setzen Sie das anzuschließende Gerät in den Betriebsmodus, wie vom
Hersteller des Geräts beschrieben.
Schließen Sie das Kabel an, um zwischen beiden Geräten ein medizin-
isches elektrisches System zu erstellen, und schalten Sie beide Geräte
ein.
Prüfen Sie den Berührungsstrom des Geräts gemäß IEC 60601-1:2005
Kapitel 16.6.1 unter Normalbedingung und im ersten Fehlerfall. Die Unter-
brechung eines nicht dauerhaft installierten Erdungsanschlusses gilt als
erster Fehlerfall.
• Schalten Sie das Curve-System ein.
• Überprüfen Sie die Anzeige-LEDs (am Monitor-Cart und an der Kame-
ra) auf Fehler. Weitere Informationen zu LEDs finden Sie im System-
Benutzerhandbuch.
• Starten Sie die Software-Anwendung.
• Tracken Sie ein Brainlab-Instrument.
• Überprüfen Sie die tatsächliche Funktionstüchtigkeit des medizinischen
elektrischen Systems.
Erstellen Sie einen Bericht, und stellen Sie fest, ob das Gerät sicher und
effektiv ist.
Stellen Sie nach der Prüfung sicher, dass das Curve-System wieder für
den normalen Gebrauch hergestellt ist, bevor es wieder in Gebrauch ge-
nommen wird.
Entfernen Sie alle angeschlossenen Geräte, z. B. Messleitungen.
Normalbedingung
≤ 100 µA
Erstfehler-Bedingung
≤ 500 µA
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