Formular Für Die Elektrische Sicherheit - Medizinische Elektrische Systeme - Brainlab CURVE DUAL NAVIGATION STATION Benutzerhandbuch

Test der elektrischen Sicherheit – Medizinische elektrische Systeme
4.4.2 Formular für die elektrische Sicherheit – Medizinische elektrische Systeme
Durchzuführende Tests
Prüfschritt
Sichtprüfung
Berührungsstrom
(Optisches Tracking)
Berührungsstrom
(EM-Tracking)
Funktionstest
(Optisches Tracking)
Funktionstest
(EM-Tracking)
58
Anweisungen und Bedingungen
Überprüfen Sie alle relevanten Kabel auf Dellen, beschädigte Isolierun-
gen und offene Leitungen. Biegen Sie die Kabel um Ihre Hand, um leicht
an der Isolierung zu ziehen. Jede Art von Beschädigung ist inakzeptabel.
Überprüfen Sie das Monitor-Cart und Kamera-Cart auf sichtbare Schä-
den, Kabelbrüche und offene Leitungen. Mit Ausnahme der Lüftungsöff-
nungen sollten Sie das Cart-Innere nicht sehen. Beschädigte Kabel, offe-
ne Leitungen oder die Sichtbarkeit des Cart-Inneren sind nicht akzepta-
bel.
Überprüfen Sie die Anzeige-LEDs (am Monitor-Cart und an der Kamera)
auf Fehler.
Sollten Sie Fehler feststellen, nehmen Sie das Gerät außer Betrieb, kenn-
zeichnen Sie es entsprechend, und wenden Sie sich an den Brainlab-
Kundendienst.
Verbinden Sie das Monitor-Cart über das Kamerakabel mit dem Kame-
ra-Cart, und schließen Sie das Monitor-Cart über das Original-Brainlab-
Netzkabel am Netzstrom an.
Setzen Sie das anzuschließende Gerät in den Betriebsmodus, wie vom
Hersteller des Geräts beschrieben.
Schließen Sie das Kabel an, um zwischen beiden Geräten ein medizin-
isches elektrisches System zu erstellen, und schalten Sie beide Geräte
ein.
Prüfen Sie den Berührungsstrom des Geräts gemäß IEC 60601-1:2005
Kapitel 16.6.1 unter Normalbedingung und im ersten Fehlerfall. Die Unter-
brechung eines nicht dauerhaft installierten Erdungsanschlusses gilt als
erster Fehlerfall.
Verbinden Sie das Monitor-Cart über die Anschlusskabel mit der EM-
Tracking-Einheit (optional), und schließen Sie das Monitor-Cart über
das Original-Brainlab-Netzkabel am Netzstrom an.
Setzen Sie das anzuschließende Gerät in den Betriebsmodus, wie vom
Hersteller des Geräts beschrieben.
Schließen Sie das Kabel an, um zwischen beiden Geräten ein medizin-
isches elektrisches System zu erstellen, und schalten Sie beide Geräte
ein.
Prüfen Sie den Berührungsstrom des Geräts gemäß IEC 60601-1:2005
Kapitel 16.6.1 unter Normalbedingung und im ersten Fehlerfall. Die Unter-
brechung eines nicht dauerhaft installierten Erdungsanschlusses gilt als
erster Fehlerfall.
• Schalten Sie das Curve-System ein.
• Überprüfen Sie die Anzeige-LEDs (am Monitor-Cart und an der Kame-
ra) auf Fehler. Weitere Informationen zu LEDs finden Sie im System-
Benutzerhandbuch.
• Starten Sie die Software-Anwendung.
• Tracken Sie ein Brainlab-Instrument.
• Überprüfen Sie die tatsächliche Funktionstüchtigkeit des medizinischen
elektrischen Systems.
• Schalten Sie das Curve-System ein.
• Überprüfen Sie die Anzeige-LEDs [am Monitor-Cart und an der EM-
Tracking-Einheit (optional)] auf Fehler. Weitere Informationen zu LEDs
finden Sie im System-Benutzerhandbuch.
• Starten Sie die Software-Anwendung.
• Tracken Sie ein Brainlab-EM-Instrument.
Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2