Nederlands - sorin Perceval S Gebrauchsanweisung

NEDERLANDS

1. BESCHRIJVING
Perceval S is een bioprotheseklep die is ontworpen om een zieke natieve of een
slechtwerkende aortaklepprothese via openhartchirurgie te vervangen. Hij bezit
de unieke eigenschap dat hij zonder hechtdraad in het implantatiegebied kan
worden geplaatst en verankerd.
De keuzemogelijkheden van materialen en configuratie zorgen voor biocompatibi-
liteit en hemocompatibiliteit van het hulpmiddel.
De Perceval S prothese bestaat uit een weefselcomponent die is gemaakt van
runderpericard en een zelf-expandeerbare Nitinol-stent, die de klep zowel onder-
steunt als op zijn plaats vastzet.
De Perceval S weefselhartklep is bij levering niet op de houder geladen. Vóór
implantatie wordt de diameter van de prothese gereduceerd tot een geschikte
maat, zodat de prothese op de houder kan worden geladen. De klep wordt dan in
de aortawortel geplaatst en geëxpandeerd, waarbij het stentontwerp en de moge-
lijkheid voor het uitoefenen van radiaalkracht op de annulus zorgt voor een sta-
biele verankering van het hulpmiddel.
2. VERKRIJGBARE MODELLEN
Het Perceval S aortamodel is verkrijgbaar in drie maten: S, M en L. De stent-
lengte is respectievelijk 31,0, 33,0 en 35,2 mm. Elke maat is geschikte voor een
bepaald bereik van aorta-annuli en diameters van de sinotubulaire naad. De ken-
merken van de aortawortelanatomie van de patiënt voor elke maat zijn beschre-
ven in de tabel hieronder.
REF
PVS21
PVS23
PVS25
SUTURELESS AORTA-HARTKLEP
Gebruiksaanwijzing
DIAMETER
AORTA-ANNULUS
SIZE
[A]
(mm)
S 19-21
M 21-23
L 23-25
Tabel 1: Anatomische kenmerken patiënt
LENGTE
AORTAWORTEL
(mm)
<21,0
<22,5
<24
DIAMETER SINOTU-
BULAIRE NAAD
[≤1,3 A]
(mm)
≤24,7-27,3
≤27,3-29,9
≤29,9-32,5
89