Türkçe - sorin Perceval S Gebrauchsanweisung

TÜRKÇE
SUTURELESS AORT KALP KAPAKÇIĞI
1. AÇIKLAMA
Perceval S, benzersiz dikişsiz konumlandırma ve implantasyon alanına bağlama
özelliği ile hasta olan doğal aort kapakçığını veya bozuk prostetik aort kapakçığını
açık kalp ameliyatı ile değiştirmek üzere tasarlanmış biyoprostetik bir kapakçıktır.
Malzeme ve konfigürasyon seçimi cihaz biyolojik uyumunu ve kan uyumunu sağlar.
Perceval S protezi, sığır perikardı ve kendinden açılan Nitinol stentten yapılmış doku
bileşeninden oluşur, bunun ikili görevi kapakçığı desteklemek ve yerine sabitlemektir.
Perceval S doku kalp kapakçığı monte edilmemiş olarak tedarik edilir.
İmplantasyondan önce protez çapı, taşıyıcıya yüklenmek için uygun olan bir
ebata indirilir. Kapakçık daha sonra yerleştirilir ve aort kökünde serbest bırakılır,
burada stent tasarımı ve bunun anülusa radyal kuvvet uygulama yeteneği
sayesinde cihaz sabit olarak bağlanır.
2. MEVCUT MODELLER
Perceval S aort modeli üç ebatta mevcuttur: ebat S, ebat M ve ebat L. Stent
yüksekliği sırasıyla 31.0, 33.0 ve 35.2 mm'dir. Her ebat, bir dizi aort anülusu ve
sinotübüler bağlantı çapı için uygundur. Her ebat için hastanın aort kökü
anatomisinin özellikleri aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.
REF
PVS21
PVS23
PVS25
Kullanım talimatlari
AORT
ANÜLUS
ÇAPI
SIZE
[A]
(mm)
S 19-21
M 21-23
L 23-25
Tablo 1: Hastanın anatomik özellikleri
AORT KÖKÜ
YÜKSEKLİK
(mm)
<21.0
<22.5
<24
SİNOTÜBÜLER
BAĞLANTI
ÇAPI
[≤1.3 A]
(mm)
≤24.7-27.3
≤27.3-29.9
≤29.9-32.5
253