Svenska; Tillgängliga Modeller - sorin Perceval S Gebrauchsanweisung

SVENSKA

SUTURELESS HJÄRTKLAFF FÖR AORTA
1. BESKRIVNING
Perceval S är en biologisk klaffprotes som utformats för en ersätta ett sjuklig nativ
aortaklaff eller dysfungerande aortaklaffprotes genom öppen hjärtkirurgi, med den
unika egenskapen som möjliggör suturfri placering och ankring på platsen för
implantatet.
Valet av material och konfigurationen försäkrar hjälpmedlets biokompabilitet och
hemokompatibilitet.
Perceval S protesen består av en vävnadskomponent tillverkad av hjärtsäck från
nötkreatur och ett självexpanderande nitinol-stent, som har den dubbla rollen att ge
valvet stöd och fästa det på sin plats.
Perceval S hjärtklaffsvävnad levereras omonterad. Före implantation är protesens
diameter reducerad till en passande storlek för att föras in i hållaren. Klaffen
placeras sedan och släpps i aortaroten, där stentets utformning och dess förmåga
att tillämpa en radialkraft på annulus och möjliggör stabil ankring av hjälpmedlet.
2. TILLGÄNGLIGA MODELLER
Perceval S aortamodellen finns i tre storlekar: storlek S, storlek M och storlek L.
Stentets höjd är 31,0, 33,0 mm respektive 35,2 mm. Varje storlek passar för flertalet
aortaannulus- och sinotubulära övergångsdiametrar. Karakteristik av patienternas
aortarots anatomi för varje storlek beskrivs i nedanstående tabell.
REF
PVS21
PVS23
PVS25
104
Bruksanvisning
AORTA
ANNULUS
DIAMETER
SIZE
(mm)
S 19-21
M 21-23
L 23-25
Tabell 1: Patientens anatomiska egenskaper
AORTAROT
LÄNGD
[A]
SINOTUBULÄR
(mm)
<21,0
<22,5
<24
ÖVERGÅNG
DIAMETER
[≤1,3 A]
(mm)
≤24,7-27,3
≤27,3-29,9
≤29,9-32,5