Polski - sorin Perceval S Gebrauchsanweisung

POLSKI

BEZSZWOWA AORTALNA ZASTAWKA SERCA (SUTURELESS)
1. OPIS
Perceval S jest biologiczną zastawką serca przeznaczoną do wymiany
uszkodzonej własnej lub nieprawidłowo działającej protezy zastawki aortalnej
podczas operacji na otwartym sercu, posiadajcą unikatową cechę bezszwowego
umiejscawiania i kotwiczenia w miejscu implantacji.
Dokonany wybór materiałów i konfiguracji zapewnia zgodność biologiczną i
hematologiczną zastawki.
Proteza Perceval S składa się z elementu tkankowego wykonanego z osierdzia
bydlęcego i samorozprężalnego stentu nitinolowego, który spełnia podwójną rolę:
stanowi rusztowanie dla zastawki i mocuje ją w miejscu.
Zastawka biologiczna Perceval S jest dostarczana jako niezamontowana. Przed
implantacją średnica protezy zastawkowej zmniejszana jest do rozmiaru
odpowiedniego do umieszczenia jej na uchwycie. Następnie zastawkę umiejscawia
się i zwalnia w nasadzie aorty, gdzie konstrukcja stentu i jego zdolność do wywierania
siły promieniowej na pierścień pozwala na stabilne zakotwiczenie protezy.
2. DOSTĘPNE MODELE
Model aortalny Perceval S dostępny jest w trzech rozmiarach: rozmiar S, rozmiar
M i rozmiar L. Wysokość stentu wynosi odpowiednio 31,0, 33,0 i 35,2 mm. Każdy
rozmiar jest odpowiedni dla zakresu średnic pierścienia aortalnego i połączenia
aortalno-komorowego. Cechy charakterystyczne budowy anatomicznej nasady
aorty pacjenta dla każdego rozmiaru opisano w poniższej tabeli.
REF
PVS21
PVS23
PVS25
Tabeli 1: Charakterystyka anatomiczna pacjenta
186
Instrukcja uzycia
ŚREDNICA
PIERŚCIENIA
SIZE
AORTALNEGO
[A]
(mm)
S 19-21
M 21-23
L 23-25
WYSOKOŚĆ
NASADY
AORTY
(mm)
<21,0
<22,5
<24
ŚREDNICA
POŁĄCZENIA
AORTALNO-
KOMOROWEGO
[≤1,3 A]
(mm)
≤24,7-27,3
≤27,3-29,9
≤29,9-32,5