Bezpečnostné Opatrenia - sorin Perceval S Gebrauchsanweisung

Pooperačné ošetrenie
Klinické skúsenosti naznačujú, že pacienti s bioprotézou by sa mali udržiavať na
krátkodobej antikoagulačnej liečbe, pokiaľ táto liečba nie je kontraindikovaná.
12. BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
- Protéza Perceval S je konštruovaná iba na jedno použitie.
- Chlopne z poškodených alebo otvorených kontajnerov sa nesmú použiť na
implantáciu.
- Chlopne vybraté z kontajnera a neimplantované by sa mali považovať za
nesterilné a nesmú sa použiť na implantáciu.
- Protéza Perceval S nemá prísť do kontaktu s plátnom, gázou ani akýmkoľvek
materiálom, ktorý môže uvoľňovať prach alebo vlákna, ktoré by sa mohli nalepiť
na chlopňu a spôsobiť embóliu alebo nepriaznivé reakcie s krvou.
- Pri manipulácii s chlopňou postupujte podľa návodu uvedeného v časti „Príprava
protézy" a dbajte na to, aby ste sa nedotkli listov alebo nedeformovali protézu.
- Vyhýbajte sa používaniu ostrých alebo rezných chirurgických nástrojov, ktoré
by mohli narušiť celistvosť protézy.
- Nepridávajte lieky, chemické látky, antibiotiká ani čokoľvek iné do fixačných alebo
oplachovacích roztokov. Cudzorodé látky môžu spôsobiť poškodenie tkaniva.
- Udržiavajte protézu vlhkú. Ak sa chlopňa nechá uschnúť, hoci len čiastočne
alebo krátkodobo, tkanivo bude ireverzibilne poškodené. Z tohto dôvodu sa
musia obe strany protézy počas implantácie každé dve minúty oplachovať
fyziologickým roztokom.
- Pri manipulácii s protézou Perceval S používajte iba sterilné postupy. Fixačný
roztok nie je adekvátny na resterilizáciu kontaminovanej chlopne.
- Chlopňu skladujte v zvislej polohe pri teplotách medzi +5 °C a +25 °C. Zabráňte zmrazeniu
chlopne. Chlopne vystavené teplotám pod +5 °C sa nesmú použiť na implantáciu.
- Nepokúšajte sa resterilizovať chlopňu alebo kontajner použitím plynu, pary
alebo iradiačných techník.
- Na určenie najvhodnejšej veľkosti protézy používajte len priložené mierky
(tabuľka 2). Použitie iných mierok by mohlo viesť k predimenzovaniu alebo
poddimenzovaniu protézy, čo by mohlo viesť k jej vážnemu zlyhaniu.
223