Español - sorin Perceval S Gebrauchsanweisung

ESPAÑOL
VÁLVULA CARDIACA AÓRTICA SUTURELESS
1. DESCRIPCIÓN
Perceval S es una válvula bioprotésica diseñada para sustituir una válvula aórtica natural
enferma o protésica defectuosa, mediante cirugía a corazón abierto, con la característica
especial de que permite su colocación y anclaje sin suturas en la zona del implante.
Los materiales elegidos y su configuración garantizan la biocompatibilidad y
hemocompatibilidad del dispositivo.
La prótesis Perceval S consta de un componente tisular, obtenido a partir de peri-
cardio bovino, y una endoprótesis de nitinol autoexpandible, con la doble función
de sujetar la válvula y fijarla en su lugar.
La válvula Perceval S con tejido cardíaco se suministra sin montar. Antes de la
implantación, el diámetro de la prótesis se reduce hasta el tamaño adecuado
para montarla en el soporte. A continuación, se coloca la válvula y se libera en la
raíz aórtica, donde el diseño de la endoprótesis y su capacidad para aplicar una
fuerza radial al anillo permiten el anclaje estable del dispositivo.
2. MODELOS DISPONIBLES
El modelo aórtico Perceval S está disponible en tres tamaños, S, M y L. La altura
de la endoprótesis es de 31,0, 33,0 y 35,2 mm respectivamente. Cada tamaño es
adecuado para una serie de anillos aórticos y diámetros senotubulares. En la
tabla siguiente se describen las características de la anatomía de la raíz aórtica
de los pacientes para cada tamaño.
REF
PVS21
PVS23
PVS25
Tabla 1: Características anatómicas de los pacientes
Instrucciones de uso
DIÁMETRO
DEL ANILLO
AÓRTICO
SIZE
[A]
(mm)
S 19-21
M 21-23
L 23-25
ALTURA DE LA
RAÍZ AÓRTICA
(mm)
<21,0
<22,5
<24
DIÁMETRO DE
LA UNIÓN
SENOTUBULAR
[≤1,3 A]
(mm)
≤24,7-27,3
≤27,3-29,9
≤29,9-32,5
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