sorin Perceval S Gebrauchsanweisung Seite 203

Vsaka proteza je opremljena z oznako izdelka in serijsko številko. Oznaka izdelka
je sestavljena iz treh črk (PVS) in dveh števk.
3. OVOJNINA
Proteza Perceval S je spravljena v sterilni puferski raztopini brez aldehida. Vsaka
proteza je individualno zapakirana v ločen vsebnik (slika 1).
Na izdelku je plastična oznaka z identifikacijskimi podatki proteze. Proteza je
nameščena na oporo, ki jo drži v notranjosti vsebnika.
Vsebnik je od zunaj zatesnjen s prozornim filmom, ki ga je treba odstraniti tik pred
pripravo proteze za implantacijo.
OPOZORILO: Zunanja površina vsebnika ni sterilna in zato ne sme priti v
stik s sterilnimi instrumenti.
Vsebnik, v katerem je proteza, je zapakiran v kocko iz izolirnega materiala, ki
protezo varuje pred temperaturnimi spremembami. V paketu so tudi temperaturni
indikatorji za spremljanje temperature med transportom.
OPOZORILO: Indikatorji se uporabljajo samo pri transportu. Niso namenjeni
spremljanju temperature med skladiščenjem izdelka.
Takoj ob prejemu odstranite kocko iz izolativnega materiala in preglejte vse
indikatorje. Če je kateri koli indikator aktiviran, zaklopke ne uporabite.
4. SHRANJEVANJE
Protezo Perceval S je treba shraniti v pokončnem položaju ob temperaturi med
+5 °C in +25 °C. Spodnja temperaturna meja je še posebej pomembna, saj začne
raztopina za shranjevanje proteze ob temperaturah blizu 0 °C zmrzovati, zaradi
česar pride do nepopravljivih poškodb na biološkem tkivu.
Vseeno priporočamo, da protezo hranite na hladnem, t. j. blizu spodnje
temperaturne meje, temperatura skladiščenja pa naj ne bo izven dovoljenega
okvira. Če zgornje temperaturne meje med skladiščenjem ni mogoče nadzorovati,
morate protezo med skladiščenjem hladiti, vendar nikoli na manj kot 5 °C.
Izogibajte se velikim temperaturnim spremembam.
Izdelka ne izpostavljajte grelnim elementom in klimatizacijskim napravam.
5. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI
Datum izteka roka uporabnosti proteze je odtisnjen na etiketi (Use By ).
201