Dansk - sorin Perceval S Gebrauchsanweisung

DANSK

1. BESKRIVELSE
Perceval S er en biologisk hjerteklap, der er beregnet til at erstatte en syg nativ eller dårligt
fungerende aortaklapprotese via hjertekirurgi. Klappen har den enestående egenskab, at
den kan positioneres og forankres ved implantationsstedet uden brug af sutur.
Valget af materialer og konfiguration sikrer enhedens biokompatibilitet og
hæmokompatibilitet.
Perceval S protesen består af en vævskomponent af bovint perikardium og en
selvekspanderende stent af nitinol, der både støtter klappen og fikserer den på plads.
Perceval S hjerteklappen leveres umonteret. Inden implantationen reduceres
protesens diameter til en passende størrelse, så den kan anbringes på holderen.
Derefter placeres og frigøres klappen i aortaroden, hvor stenten og dens evne til
at anvende radialt tryk på annulus gør stabil forankring af enheden mulig.
2. MODELLER
Perceval S aortamodellen leveres i tre størrelser: størrelse S, størrelse M og
størrelse L. Stenthøjden er henholdsvist 31,0, 33,0 og 35,2 mm. Hver størrelse er
velegnet til aortaannuli og sinotubulære overgange af forskellige diametre.
Karakteristika for patientens aortarodanatomi for hver klapstørrelse beskrives i
nedenstående tabel.
REF
PVS21
PVS23
PVS25
Tabel 1: Patientens anatomiske karakteristika
SUTURELESS AORTAHJERTEKLAP
Brugervejledning
AORTA-
ANNULUS
DIAMETER
SIZE
[A]
(mm)
S 19-21
M 21-23
L 23-25
AORTAROD
HØJDE
(mm)
<21,0
<22,5
<24
SINOTUBULÆR
OVERGANG
DIAMETER
[≤1,3 A]
(mm)
≤24,7-27,3
≤27,3-29,9
≤29,9-32,5
117