sorin Perceval S Gebrauchsanweisung Seite 78

Cada prótese é identificada por um código de produto e por um número de série.
O código de produto é formado por três letras (PVS) e dois números.
3. EMBALAGEM
A prótese Perceval S é conservada numa solução esterilizada, tamponada e isenta
de aldeídos. Cada válvula é embalada individualmente no seu próprio recipiente
(Fig. 1).
Uma etiqueta plástica, contendo os dados de identificação da prótese, é fixada
ao dispositivo. A prótese encontra-se montada num suporte, que a mantém fixa
no recipiente.
O recipiente é selado exteriormente com uma película transparente, a qual deve
ser removida imediatamente antes da prótese ser preparada para implantação.
ADVERTÊNCIA: a superfície externa do recipiente não é estéril e, por con-
seguinte, não pode entrar em contacto com instrumentos esterilizados.
O recipiente que contém a prótese é acondicionado num cubo de material iso-
lante, destinado a proteger o dispositivo das variações de temperatura. A emba-
lagem também dispõe de indicadores de temperatura, os quais permitem
monitorizar a exposição à temperatura durante o transporte.
ADVERTÊNCIA: os indicadores destinam-se apenas a monitorizar a tempe-
ratura durante o transporte. Não se destinam à monitorização da tempera-
tura durante o armazenamento do produto.
Aquando da recepção, retire o cubo de material isolante e inspeccione de imediato
cada indicador. Não utilize a válvula se algum dos indicadores tiver sido activado.
4. ARMAZENAMENTO
A prótese Perceval S tem de ser armazenada numa posição vertical, a uma tem-
peratura entre +5 °C e +25 °C. O limite inferior é especialmente importante, dado
que a temperaturas próximas de 0 °C a solução conservante começa a congelar,
causando desta forma danos irreversíveis no tecido biológico.
Em todo o caso, o dispositivo deve ser armazenado a baixas temperaturas,
garantido que os limites indicados não são ultrapassados. Se as condições da
sala de armazenamento não permitirem o controlo do limite superior da tempera-
tura, o dispositivo tem de ser mantido refrigerado, mas nunca abaixo dos 5 °C.
Evite alterações de temperatura extremas.
Evite a exposição a sistemas de aquecimento ou a unidades de ar condicionado.
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