sorin Perceval S Gebrauchsanweisung Seite 129

- Hjerteklapper, der er taget ud af deres beholder, men som ikke implanteres, er
ikke længere sterile. De må derfor ikke implanteres senere.
- Perceval S protesen må ikke komme i kontakt med linned, gaze eller noget
andet materiale, der kan afgive fnug eller fibre, som kan sætte sig fast på
klappen og føre til embolisme eller reagere med blodet.
- Klappen skal håndteres som angivet i afsnittet "Klargøring af protesen". Sørg
for ikke at berøre fligvævet eller deformere protesen.
- Brug ikke skarpe kirurgiske instrumenter, der kan beskadige protesen.
- Tilsæt ikke lægemidler, kemiske stoffer, antibiotika eller andet til opbevarings-
eller skylleopløsningen. Fremmede stoffer kan beskadige vævet.
- Hold protesen fugtig. Hvis protesen bliver tør, også selvom det kun er delvist eller
kortvarigt, fører det til uoprettelige vævsskader. Protesen skal derfor overrisles med
fysiologisk opløsning på begge sider hvert andet minut under implantationen.
- Perceval S
Opbevaringsopløsningen er ikke egnet til resterilisation af en kontamineret klap.
- Klappen skal opbevares i opret position ved temperaturer mellem +5 °C og
+25 °C. Må ikke udsættes for frost. Klapper, der har været udsat for
temperaturer under +5 °C, må ikke anvendes til implantation.
- Hjerteklappen og dens beholder må ikke resteriliseres med gas, damp eller stråling.
- Anvend udelukkende de medfølgende sizere (tabel 2) til at bestemme den
passende klapstørrelse. Brug af andre sizere kan føre til valg af en for lille eller
for protese, hvilket medfører alvorlig protesefejlfunktion.
- Anvend udelukkende det tilbehør, der er anført i tabel 2, til at klargøre og frigøre
protesen. Brug af andet tilbehør kan beskadige implantatet og kompromittere
protesens integritet.
- I tilfælde af ledsagende procedurer skal så meget som muligt af disse
procedure udføres inden implantationen af Perceval S.
- Undgå manipulation af hjertet efter implantationen af Perceval S. Hvis dette
ikke er muligt, skal berøring af aortaroden undgås, da berøring kan have
ukendte indvirkninger på den implanterede klap, herunder displacering.
- Kirurgisk oplæring er obligatorisk for at kunne positionere og implantere
protesen korrekt.
protesen skal altid håndteres med sterile procedurer.
127