Verpackung; Durchmesser Sinotubulärer Übergang - sorin Perceval S Gebrauchsanweisung

REF SIZE
PVS21 S
PVS23 M
PVS25 L
Tabelle 1: Anatomische Eigenschaften des Patienten
Jede Prothese wird durch einen Produktcode und eine Matrikelnummer identifi-
ziert. Der Produktcode besteht aus drei Buchstaben (PVS) und zwei Ziffern.
3.

VERPACKUNG

Die Perceval S-Prothesen werden in steriler gepufferter Lösung ohne Aldehyde
konserviert. Jede Prothese ist in einem einzelnen Behälter verpackt (Abb. 1).
Auf der Prothese befindet sich das Kunststoffetikett, auf dem die Identifizierungs-
daten eingestanzt sind. Die Klappe ist mit einer Halterung verbunden, die sie im
Flakon festhält.
Der Behälter ist von außen durch eine durchsichtige Folie versiegelt, die erst im
Moment der Vorbereitung der Prothese für die Implantation entfernt werden darf.
ACHTUNG: Die Außenseite des Behälters ist nicht steril, daher darf sie nicht
mit den sterilen Instrumenten in Kontakt gebracht werden.
Der Behälter mit der Prothese ist in einem Würfel aus Isoliermaterial verpackt, um
die Vorrichtung vor Temperaturschwankungen zu schützen. In der Verpackung
befinden sich außerdem Temperaturindikatoren, um eventuelle Temperatur-
schwankungen während des Transports feststellen zu können.
ACHTUNG: Die Indikatoren haben den Zweck, die Temperatur während des
Transports zu überwachen. Sie sind nicht dazu gedacht, die Temperaturbedin-
gungen während des Zeitraums der Haltbarkeit der Prothese zu kontrollieren.
Beim Erhalt muss die Hülle aus Isoliermaterial umgehend entfernt werden, um
alle Indikatoren sofort zu überprüfen. Sollten Indikatoren aktiviert sein, die
Klappe nicht verwenden.
46
DURCHMESSER
ANNULUS
AORTENRING
[A]
(mm)
19-21
21-23
23-25
HÖHE
AORTENWURZEL
(mm)
<21,0
<22,5
<24
DURCHMESSER
SINOTUBULÄRER
ÜBERGANG
[≤1,3 A]
(mm)
≤24,7-27,3
≤27,3-29,9
≤29,9-32,5