Norsk - sorin Perceval S Gebrauchsanweisung

NORSK

AORTISK HJERTEKLAFF UTEN SUTURER (SUTURELESS)
1. BESKRIVELSE
Perceval S er en bioproteseventil designet for å bytte ut en syk medfødt eller
defekt hjerteklaffprotese via åpen hjertekirurgi, med den unike egenskapen av å
gi mulighet for plassering uten suturer og festing på implantasjonsstedet.
Valg av materialer og konfigurasjon sikrer enhetens biokompatibilitet og hemokompatibilitet.
Percevel S-protese består av en vevkomponent laget av bovint perikardium og en
selv-utvidbar Nitinol-stent, som har den doble rollen med å støtte klaffen og holde
den på plass.
Hjerteklaff av
protesediameteren redusert til egnet størrelse for å laste den på holderen. Deretter
blir klaffen plassert og utløst i roten til hjertepulsåren, der stentdesignen og evnen til å
anvende en radialkraft til annulus gir mulighet for å feste enheten på en stabil måte.
2. TILGJENGELIGE MODELLER
Perceval S aortamodell leveres i tre størrelser: størrelse S, M og L. Stentens
høyde er henholdsvis 31,0 mm, 33,0 mm og 35,2 mm. Hver størrelse er egnet for
et utvalg av hjertepulsåre- og sinotubulære koblingsdiametre. Egenskapene til
pasientens hjertepulsårerot-anatomi for hver størrelse er beskrevet i tabellen
nedenfor.
REF SIZE
PVS21 S
PVS23 M
PVS25 L
240
Bruksinformasjon
Perceval S-vev
HJERTEKLAFF
RING-
DIAMETER
[A]
(mm)
19-21
21-23
23-25
Tabell 1: Pasientens anatomiske kjennetegn
leveres umontert.
HJERTEKLAFFROT
HØYDE
(mm)
<21,0
<22,5
<24
Før implantasjon,
SINOTUBULAR
KOBLING
DIAMETER
[≤1,3 A]
(mm)
≤24,7-27,3
≤27,3-29,9
≤29,9-32,5
er