Slovenščina - sorin Perceval S Gebrauchsanweisung

SLOVENŠČINA
BREZŠIVNA AORTNA ZAKLOPKA (SUTURELESS)
1. OPIS
Perceval S je bioprotetična zaklopka, namenjena za nadomestitev bolne naravne ali
okvarjene protetične aortne zaklopke med operacijo na odprtem srcu. Izdelek ima
edinstvene lastnosti, ki omogočajo brezšivno namestitev in pritrditev na mesto implantacije.
Uporabljeni materiali in konfiguracija izdelka zagotavljajo njegovo biološko in
hemološko združljivost.
Proteza Perceval S je sestavljena iz tkivne komponente iz govejega perikarda in
samorazširitvene opornice (stenta) iz nitinola, ki opravlja dvojno vlogo podpore in
pritrditve zaklopke na ustrezno mesto.
Biološka srčna zaklopka Perceval S ob dobavi ni nameščena na opornico. Pred
implantacijo je treba premer proteze zmanjšati na ustrezno velikost, preden jo
namestimo na opornico. Zaklopko nato pomaknemo v želeni položaj in sprostimo
v koren aorte, kjer oblika opornice in radialen pritisk, ki ga ta izvaja na anulus,
omogočita trdno zasidranje zaklopke.
2. RAZPOLOŽLJIVI MODELI
Model aortne zaklopke Perceval S je na voljo v treh velikostih: velikosti S,
velikosti M in velikosti L. Opornica pa je visoka 31,0, 33,0 mm in 35,2 mm glede
na posamezne velikosti. Vsaka od velikosti je primerna za širok razpon premerov
aortnih anulusov in sinotubularnih
opisane lastnosti anatomije korena aorte.
REF SIZE
PVS21 S
PVS23 M
PVS25 L
200
Navodila za uporabo
PREMER
AORTNEGA
ANULUSA
[A]
(mm)
19-21
21-23
23-25
Tabela 1: Bolnikove anatomske značilnosti
spojev. Spodaj so za vsako od velikosti
VIŠINA
KORENA
AORTE
(mm)
<21,0
<22,5
<24
PREMER
SINOTUBULARNEGA
SPOJA
[≤1,3 A]
(mm)
≤24,7-27,3
≤27,3-29,9
≤29,9-32,5