Voorzorgsmaatregelen - sorin Perceval S Gebrauchsanweisung

12. VOORZORGSMAATREGELEN

- De Perceval S prothese is uitsluitend ontworpen voor eenmalig gebruik.
- Kleppen uit containers die beschadigd of open blijken, mogen niet worden
geïmplanteerd.
- Kleppen die uit hun container zijn gehaald en niet geïmplanteerd, moeten als
niet-steriel worden beschouwd en mogen niet voor implantatie worden gebruikt.
- De Perceval S prothese mag niet in contact komen met doeken, gaas of enig
materiaal dat pluisjes of vezels kan afgeven dat aan de klep kan plakken en dat
embolie of ongunstige bijwerkingen met het bloed kunnen veroorzaken.
- Volg bij het hanteren van de klep de indicaties onder "Preparatie prothese";
wees voorzichtig en raak het weefselklepblad niet aan en vervorm de prothese
niet ongelijkmatig.
- Vermijd het gebruik van scherpe of snijdende chirurgische instrumenten die de
integriteit van de prothese kunnen aantasten.
- Voeg geen geneesmiddelen, chemische stoffen, antibiotica of iets anders toe
aan de bewaar- of spoeloplossingen. Vreemde stoffen kunnen schade aan het
weefsel veroorzaken.
- Houd de prothese vochtig. Als de prothese opdroogt, ook als is het gedeeltelijk
of maar heel kort, dan is het weefsel al onherstelbaar beschadigd. Om deze
reden moeten beide kanten van de prothese tijdens de implantatie elke twee
minuten met fysiologische oplossing worden geïrrigeerd.
- Gebruik alleen steriele procedures voor het hanteren van de Perceval S pro-
these. De bewaaroplossing is niet afdoende voor hersterilisatie van een veront-
reinigde klep.
- Bewaar de kleppen in staande positie bij temperaturen tussen +5 °C en +25 °C.
Vermijd bevriezing. Kleppen die zijn blootgesteld aan temperaturen onder
+5 °C mogen niet voor implantatie worden gebruikt.
- Probeer de klep of de klepcontainer niet opnieuw te steriliseren met gas, stoom
of bestraling.
- Gebruik alleen de meegeleverde sizers (tabel 2) om de geschikte klepmaat te
bepalen. Het gebruik van andere sizers kan leiden tot een te grote of te kleine
maat hetgeen een slechte werking van de prothese kan veroorzaken.
100