Tilsigtet Anvendelse - Cook Medical Biodesign Gebrauchsanweisung

DANSK
BIODESIGN® SURGISIS®
CLIPSRÆKKEFORSTÆRKNING
Rille
Clipsrækkeforstærkning med selvklæbende middel

TILSIGTET ANVENDELSE

Biodesign® Surgisis® clipsrækkeforstærkning er beregnet til anvendelse som
en protese for den kirurgiske opheling af bløddelsinsufficiens vha. kirurgiske
staplere. Clipsrækkeforstærkningen kan anvendes som støttemateriale og
til forstærkning af clipsrækker under lungeresektion (f.eks. kileresektion,
blæreektopi, lobektomi, bullektomi, bronkial resektion, segmentektomi,
pneumonektomi/pneumektomi, lungereduktion) og andre incisioner og
ekscisioner af lunger og bronkier. Clipsrækkeforstærkningen kan anvendes til
forstærkning af den gastriske clipsrække under bariatriske, kirurgiske indgreb
som gastrisk bypass samt til forstærkning af clipsrækker under tyndtarms-,
mesenterium-, kolon- og kolorektale indgreb. Clipsrækkeforstærkningen kan
anvendes med anastomotiske staplere eller med ikke-anastomotiske staplere.
For Use With
Dette symbol har følgende betydning: Den kirurgiske stapler,
som produktet er indiceret til.
QTY
Dette symbol har følgende betydning: Antal produkter per æske.
Rx ONLY
Dette symbol har følgende betydning:
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges af en læge eller efter dennes anvisning.
SURGISIS STAPLE LINE REINFORCEMENT
®
Surgisis® clipsrækkeforstærkning
Dette produkt er beregnet til anvendelse af trænet medicinsk personale.
Dette produkt leveres sterilt og er kun beregnet til engangsbrug.
KONTRAINDIKATIONER
Denne clipsrækkeforstærkning består af svineafledt materiale og bør
derfor ikke anvendes hos patienter med kendt overfølsomhed over for
svineprodukter.
Denne clipsrækkeforstærkning indeholder fruktose og bør ikke anvendes til
patienter med kendt overfølsomhed over for fruktose.
FORHOLDSREGLER
• Må ikke resteriliseres. Kassér åbne og ubrugte stykker.
• Clipsrækkeforstærkningen er steril, hvis pakken er tør, uåbnet og
ubeskadiget. Må ikke anvendes, hvis pakkens forsegling er brudt.
• Bortskaf clipsrækkeforstærkningen, hvis fejlhåndtering har forårsaget
evt. beskadigelse eller kontaminering, eller hvis udløbsdatoen for
clipsrækkeforstærkningen er overskredet.
BEMÆRK: Clipsrækkeforstærkningen kan blive beskadiget, hvis
skumapplikatoren foldes.
• Følg fabrikantens anvisninger vedrørende anvendelsen af
stapleren, herunder forholdsregler vedrørende anvendelse af
clipsforstærkningsmaterialer.
• Anvend staplermagasiner, der kan klare den kombinerede tykkelse af væv
og clipsrækkeforstærkningen.*
• Brug kun angivne staplere med den korrekte størrelse
clipsrækkeforstærkning.
• Sørg for, at hele den aktive del af staplerkæberne er dækket af
forstærkningsproduktet, før den kirurgiske stapler affyres.
• Affyr stapleren inden for 20 minutter efter påføring af
clipsrækkeforstærkningen. I modsat fald kan det være vanskeligt at løsne
produktet fra staplerkæberne efter affyringen.
• Undgå at lade bakke-produktsamlingen falde ud af posen og over i det
sterile felt.
• Undgå at anvende endestykket til at fjerne clipsrækkeforstærkningen fra
bakken, da det kan føre til præmatur løsrivelse fra skumapplikatoren.
• Undgå at forsøge at sætte clipsrækkeforstærkningen på stapleren igen,
hvis den går løs.
Vinger
Dette symbol har følgende betydning:
6
Endestykke