Selenia Dimensions Bedienungsanleitung
Kapitel 2: Allgemeine Informationen
2.4
Not-Aus-Schalter
Die Not-Aus-Schalter trennen die Stromversorgung von der Gantry und dem
Hebemechanismus der Standard-Akquisitions-Workstation. Schalten Sie das System
unter normalen Bedingungen nicht über die Not-Aus-Schalter ab. Vollständige
Informationen zu den Not-Aus-Schaltern finden Sie unter
43.
2.5
Verriegelungen
Das Selenia Dimensions besitzt Sicherheitsverriegelungen:
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2.6
Einhaltung von Richtlinien
Dieser Abschnitt beschreibt die Anforderungen des Mammografiesystems zur
Einhaltung von Richtlinien und die Auflagen des Herstellers.
2.6.1
Compliance-Anforderungen
Der Hersteller ist unter folgenden Voraussetzungen für die Sicherheit, Zuverlässigkeit
und Leistungsfähigkeit dieses Geräts verantwortlich:
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Achtung:
Achtung:
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Die vertikale Bewegung und Drehung des C-Bogens ist deaktiviert, wenn eine
Kompressionskraft appliziert wird. Ein Kundendienstmitarbeiter kann die Sperrkraft
von 22 Newton (5 Pfund) bis 45 Newton (10 Pfund) konfigurieren.
Wird die Röntgentaste vor dem Ende der Belichtung losgelassen, wird die Belichtung
gestoppt und eine Alarmmeldung angezeigt.
Im Tomo-Modus erlaubt das System das Raster nicht im Röntgenfeld
(Tomosynthese-Option).
Spiegel- und Filterverriegelungen schirmen die Röntgenstrahlen ab, wenn der
Lichtfeldspiegel oder Filter nicht ausgerichtet ist.
Die elektrische Installation des Raums erfüllt alle Anforderungen.
Die Ausrüstung wird gemäß der Bedienungsanleitung verwendet.
Die Montagearbeiten, Erweiterungen, Anpassungen, Änderungen und Reparaturen
werden ausschließlich von autorisierten Personen vorgenommen.
Die Netzwerk- und Kommunikationsgeräte wird gemäß IEC-Normen installiert. Das
komplette System (Netzwerk- und Kommunikationsgeräte und Selenia Dimensions
Mammografiesystem) muss IEC 60601-1 und IEC 60601-1-1 erfüllen.
Medizinische elektrische Geräte müssen spezielle
Vorsichtsmaßnahmen bzgl. der elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) erfüllen und gemäß den
vorgegebenen EMV-Informationen installiert, in Betrieb
genommen und betrieben werden.
Tragbare und mobile HF-Kommunikation kann die
Funktion medizinischer elektrischer Geräte beeinflussen.
Die Not-Aus-Funktion
auf Seite
MAN-11040-801 Revision 001