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Instrucciones de uso
Sistema de sellado bipolar marSeal 5 con soporte de cuchilla estéril
5
Procesamiento, limpieza, desinfección y esterilización
5.1
Indicaciones generales
La responsabilidad sobre la limpieza, desinfección y esterilización del instrumento recae en el
operador/usuario. Es imprescindible cumplir la normativa nacional y las limitaciones al
respecto.
Para la esterilización, el subsiguiente transporte y el almacenamiento, se utilizarán los
embalajes de esterilización autorizados que correspondan (p. ej. según EN 868, ISO 11607).
El reprocesamiento según EN ISO 17664 se encuentra en la hoja adjunta para colgar en la sala
de procesamiento de instrumentos.
Los parámetros para la limpieza y desinfección del producto serán fijados por el
operador/usuario, p. ej. en el marco del plan de higiene. Los productos de tratamiento deben
elegirse de tal manera que se garantice la compatibilidad con los componentes, así como la
eficacia higiénica y microbiológica. Tras el tratamiento, debe realizarse un enjuague exhaustivo
para garantizar que no queden restos de productos de limpieza y mantenimiento en los
componentes individuales.
INDICACIÓN
• En caso de pacientes con enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, sospecha de dicha enfermedad
o sus posibles variantes, se observarán las normas nacionales válidas correspondientes en
relación con el procesamiento de los productos.
• Se tendrá en cuenta que solo puede asegurarse el procesamiento correcto de este
producto sanitario tras la validación previa del proceso correspondiente. La responsabilidad
al respecto recae en el operador/encargado del procesamiento.
• Debido a la seguridad del proceso y al mejor y más seguro resultado de la limpieza, se
preferirá siempre el procesamiento mecánico al manual, siempre que estos no deban
combinarse.
• Dado que los datos del fabricante dependen de las tolerancias del proceso, solo sirven
como valores orientativos para evaluar los procesos de procesamiento empleados por el
operador/encargado del procesamiento.
Revision 2
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