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Mode d'emploi
Système de clampage bipolaire marSeal 5 avec porte-lame stérile
5.8
Stérilisation
Risque d'infection dû à une manipulation non stérile !
Toute stérilisation réalisée de manière non conforme ainsi que toute manipulation à l'état non
stérile peut entraîner de graves risques sanitaires pour le patient.
La stérilisation doit être effectuée selon un procédé de stérilisation à la vapeur validé, comme
p. ex. dans un stérilisateur conforme à la norme EN 285 et validé selon
la norme EN ISO 17665.
La responsabilité du nettoyage, de la stérilisation et de la restérilisation incombe à
l'exploitant/à l'utilisateur du produit. Les règles nationales, restrictions incluses, doivent
impérativement être respectées.
Pour la stérilisation, le transport et le stockage, utiliser les emballages de stérilisation
homologués correspondants (p. ex. selon EN 868, ISO 11607).
Avant chaque stérilisation, soumettre l'instrument à un contrôle visuel et de fonctionnement
complet puis vérifier que ses composants ne sont ni endommagés, ni usés, voir chapitre 5.11
"Contrôle de fonctionnement", page 146. Signaler immédiatement les instruments ou
composants endommagés à Gebrüder Martin ou à un partenaire autorisé de façon à les faire
réparer ou remplacer.
Si l'inspection visuelle révèle la présence de restes de tissu sur l'instrument ou si la lame se
trouve toujours sur l'instrument, répéter le nettoyage.
Risque d'infection et d'endommagement en cas de traitement incorrect !
Tout maniement à l'état non stérile peut entraîner de graves risques sanitaires chez le
patient.
• Après chaque utilisation, retirer le porte-lame et l'éliminer conformément aux
prescriptions !
• Ne jamais traiter ni réutiliser les porte-lames ! Le traitement des porte-lames peut
endommager l'instrument !
Ne pas stériliser à l'air chaud ou à l'aide d'un procédé dit "autoclave-flash" !
•
Ne pas stériliser au plasma (stérilisation au plasma à basse température) !
•
Les instruments devant être stérilisés doivent être exposés avec soin à la vapeur, surfaces
•
intérieures incluses.
Revision 2
141
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