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Instruções de utilização
Sistema de selagem bipolar marSeal 5 com porta-lâminas estéril
5.8
Esterilização
O manuseio de instrumentos não esterilizados pode provocar infecções!
Um manuseio incorreto ou a utilização de material não esterilizado pode representar grandes
riscos para a saúde do paciente.
A esterilização deve ser realizada de acordo com um processo validado de esterilização a
vapor, por ex., em um esterilizador segundo a norma EN 285, e validado segundo a norma
EN ISO 17665
A entidade exploradora/o usuário do produto é responsável pela limpeza, esterilização e nova
esterilização. Os regulamentos nacionais, incluindo as limitações a este respeito, devem ser
impreterivelmente observados.
Para a esterilização, o transporte subsequente e o armazenamento devem ser usadas as
embalagens de esterilização correspondentes autorizadas (por ex., segundo a norma EN 868,
ISO 11607).
Antes de cada esterilização, inspecionar visualmente e testar o funcionamento, na íntegra,
do instrumento para detectar eventuais danos e desgaste, ver capítulo 5.11 "Teste de
funcionamento", página 216. Os instrumentos ou os respectivos componentes danificados
devem ser imediatamente encaminhados para a Gebrüder Martin ou para um parceiro
autorizado a fim de serem reparados ou substituídos.
Se forem visíveis restos de tecido ou se a lâmina ainda estiver no instrumento, repetir a
limpeza.
Perigo de infecção e risco de danos devido a preparo inadmissível!
Um manuseio em que exista falta de esterilidade pode representar grandes riscos para a
saúde do paciente.
• Depois de cada utilização, remover o porta-lâminas e eliminar de acordo com as
prescrições válidas!
• Os porta-lâminas nunca poderão ser processados e/ou reutilizados! O preparo dos porta-
lâminas pode danificar o instrumento!
Não esterilizar com ar quente, nem mediante o chamado processo de esterilização rápida
•
em autoclave!
•
Não recorrer a processos de esterilização com plasma (esterilização por plasma de baixa
temperatura)!
Os instrumentos a serem esterilizados, incluindo as superfícies internas, têm de ser
•
cuidadosamente expostos ao vapor.
Revision 2
211
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