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5.8
Sterilizzazione
AVVERTENZA
Pericolo di infezione per l'impiego del prodotto non sterile!
Una sterilizzazione non corretta, oppure un impiego del prodotto non sterile possono
comportare gravi rischi per la salute del paziente.
La sterilizzazione deve essere effettuata secondo una procedura di sterilizzazione a vapore
convalidata, per esempio in uno sterilizzatore ai sensi della EN 285, e con procedura
convalidata ai sensi della EN ISO 17665.
Il gestore/l'utente del prodotto è responsabile della pulizia, della sterilizzazione e della
risterilizzazione. Osservare assolutamente la normativa nazionale in merito, anche
eventualmente le relative limitazioni.
Per la sterilizzazione, il successivo trasporto e l'immagazzinamento, utilizzare esclusivamente
l'apposito materiale da imballaggio per sterilizzazione consentito (ad es. ai sensi della EN 868,
ISO 11607).
Prima di ciascuna sterilizzazione effettuare un controllo visivo e funzionale completo dello
strumento verificando la presenza di danneggiamenti e usura, vedere capitolo 5.11 "Controllo
funzionale", pagina 181. Far valutare immediatamente dalla Gebrüder Martin o da un
rivenditore autorizzato gli strumenti o i relativi componenti danneggiati, farli eventualmente
riparare o sostituire.
Se durante il controllo visivo risultano visibili residui di tessuto sullo strumento, oppure se la
lama si trova ancora nello strumento, ripetere la pulizia.
AVVERTENZA
Pericolo di infezione e rischio di danneggiamento per trattamento non consentito!
L'impiego del prodotto non sterile può comportare gravi rischi per la salute del paziente.
• Dopo ciascun utilizzo rimuovere il portalama e smaltirlo in conformità con le normative in
vigore.
• Non trattare e/o utilizzare nuovamente i portalama! Il trattamento dei portalama può
danneggiare lo strumento!
Non sterilizzare con aria calda o con il cosiddetto procedimento "autoclave flash".
•
Non utilizzare il processo di sterilizzazione al plasma a bassa temperatura (NTP).
•
Accertarsi che gli strumenti da sterilizzare siano esposti completamente al vapore,
•
comprese le superfici interne.
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Sistema di sigillatura bipolare marSeal 5 con portalama sterile
Istruzioni per l'uso
Revision 2
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