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Traitement, nettoyage, désinfection et stérilisation
5.1
Consignes d
La responsabilité du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation de l'instrument incombe
à l'exploitant / à l'utilisateur. Les règles nationales, restrictions incluses, doivent
impérativement être respectées.
Pour la stérilisation, le transport et le stockage, utiliser les emballages de stérilisation
homologués correspondants (p. ex. selon EN 868, ISO 11607).
Les instructions de retraitement selon EN ISO 17664 sont jointes dans un encart qui devra être
affiché dans le local de traitement des instruments.
Les paramètres pour le nettoyage et la désinfection du produit sont déterminés par
l'exploitant/l'utilisateur, par exemple dans le cadre du protocole d'hygiène. Choisir les produits
de traitement de manière à ce que la compatibilité avec les composants ainsi que l'efficacité
hygiénique et microbiologique soient garanties. S'assurer au moyen d'un rinçage minutieux
qu'il n'y a pas de résidus de produit de nettoyage ou d'entretien sur les composants du
conteneur après le traitement.
INDICATION
• Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob, susceptibles de l'être ou pour
les autres variantes, respecter les prescriptions nationales en vigueur relatives au
traitement des produits.
• Il convient de noter que la réussite du traitement de ce produit médical ne peut être
garantie qu'après une validation préalable du processus de traitement. L'exploitant/la
personne responsable du traitement en assume la responsabilité.
• Pour des raisons de sécurité du processus et pour des résultats de nettoyage meilleurs et
plus sûrs, le traitement en machine est toujours préférable au traitement manuel, quand
ils ne doivent pas être combinés.
• En raison des tolérances du processus, les indications du fabricant ne sont que des
références pour évaluer les processus de traitement existants chez l'exploitant/la personne
responsable du traitement.
132
Système de clampage bipolaire marSeal 5 avec porte-lame stérile
ordre général
'
Mode d'emploi
Revision 2
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