F&P Airvo 3 Bedienungsanleitung Seite 315

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F - 47 | Airvo 3 - MANUAL DO UTILIZADOR
Conformidade com normas
Concebido para conformidade
com as seguintes normas:
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
IEC 60601-1-2: 2014
Médico — equipamento cardiovascular, vascular
e pulmonar quanto a perigo de choque elétrico,
incêndio e riscos mecânicos apenas em conformidade
com as normas AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CSA CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1:14, IEC 60601-1-6:2010,
AMD1:2013, IEC 60601-1-8: 2006 + Am.1: 2012,
ISO 80601-2- 61:2017, COR1:2018, ISO 80601-2-74:2017
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 e
A1:2012 e CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1:14
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012
ISO 80601-2-61:2017,
ISO 80601-2-74:2017
Adesão à FCC
O equipamento acessório ligado a qualquer porta do Airvo 3 tem de dispor de certifi cação relativa à norma IEC 60601-1-1 ou IEC 60950-1.
Todas as confi gurações devem estar em conformidade com a norma de sistemas IEC 60601-1-1. Qualquer pessoa que conecte
equipamento adicional à peça de entrada do sinal ou peça de saída do sinal confi gura um sistema médico e é assim responsável
por assegurar que o sistema cumpre os requisitos da norma de sistemas IEC 60601-1-1. Em caso de dúvida, consulte o departamento
de assistência técnica ou o seu representante da Fisher & Paykel Healthcare local.
Determinados elementos do software incluído com o produto são fornecidos sob termos de licença de terceiros, incluindo elementos
do software que estão sujeitos a determinadas licenças de software de código aberto. Quando necessário pelos termos destas licenças,
a Fisher & Paykel Healthcare Limited fornece avisos relativos a esses elementos do software no seu website. Pode ver estes avisos
em www.fphcare.com/airvo3/third-party-licenses. Tenha em atenção que os avisos aplicáveis podem ser atualizados à medida que
o software incluído no produto é atualizado. O Airvo 3 da F&P está em conformidade com a Diretiva 2014/53/EU. O texto completo
da declaração de conformidade da UE está disponível no seguinte endereço da internet: www.fphcare.com/certifi cations.
Instruções de eliminação do dispositivo
Este dispositivo contém componentes eletrónicos e uma bateria de lítio. Não elimine como lixo comum.
Entregue-o à Fisher & Paykel Healthcare ou elimine-o de acordo com as diretivas locais de eliminação de componentes
eletrónicos. Na União Europeia, devolva à Fisher & Paykel Healthcare para eliminação.
Eliminação de acessórios, peças de substituição e embalagem
Elimine os acessórios, peças de substituição e embalagem de acordo com as orientações locais. Coloque o circuito
respiratório e a câmara de água num saco do lixo quando chegar ao fi nal da sua vida útil e elimine juntamente com
o lixo normal. Os hospitais devem efetuar a eliminação de acordo com o respetivo método padrão de eliminação de
produtos contaminados.
Não coloque nenhuma parte do dispositivo ou acessórios num raio
de 30 cm de qualquer equipamento móvel portátil de comunicação por
radiofrequência. O Airvo 3 está em conformidade com os requisitos de
compatibilidade eletromagnética da norma IEC 60601-1-2. Em determinadas
circunstâncias, o Airvo 3 pode afetar ou ser afetado por equipamento
na proximidade devido a interferência eletromagnética. A interferência
eletromagnética excessiva pode afetar a terapia administrada pelo dispositivo.
Nesse caso, experimente mudar a localização do Airvo 3 ou da unidade que
está a causar interferência ou consulte o seu prestador de cuidados de saúde.
Este dispositivo foi testado e considerado em conformidade com os limites
para um dispositivo digital Classe B, de acordo com a parte 15 das Regras
FCC. Estes limites foram concebidos para fornecer proteção razoável contra
interferências nocivas numa instalação residencial.
Este dispositivo gera, utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência e,
se não for instalado e utilizado de acordo com as instruções, pode provocar
interferências nocivas às comunicações via rádio. Contudo, não existem
garantias de que não ocorrerão interferências numa instalação em particular.
Se este dispositivo provocar interferências nocivas à receção de rádio
ou de televisão, o que pode ser determinado ligando e desligando
o dispositivo, encorajamos o utilizador a tentar corrigir a interferência
através de uma ou mais das seguintes medidas:
• Reposicionar ou mudar a localização da antena recetora.
• Aumentar a separação entre o dispositivo e o recetor.
• Ligar o dispositivo a uma tomada num circuito diferente daquele
ao qual o recetor está ligado.
• Consultar o prestador de cuidados de saúde ou o representante
da Fisher & Paykel Healthcare para obter ajuda.