F&P Airvo 3 Bedienungsanleitung Seite 156

Conformità agli standard
Progettato in conformità ai seguenti standard:
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
IEC 60601-1-2: 2014
Medicale — Apparecchiatura cardiovascolare
e polmonare in relazione a scosse elettriche,
incendio e rischi meccanici solo in conformità
con AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CSA CAN/CSA-C22.2 N. 60601-1:14, IEC 60601-1-6:2010,
AMD1:2013, IEC 60601-1-8: 2006 + Am.1: 2012,
ISO 80601-2- 61:2017, COR1:2018, ISO 80601-2-74:2017
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 e
A1:2012 e CAN/CSA-C22.2 N. 60601-1:14
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012
ISO 80601-2-61:2017
ISO 80601-2-74:2017
FCC Compliance (Conformità alla Commissione
federale per le comunicazioni degli Stati Uniti)
Le apparecchiature accessorie connesse a qualsiasi porta di Airvo 3 devono essere certifi cate conformi a IEC 60601-1-1 o IEC 60950-1.
Tutte le confi gurazioni devono rispettare lo standard del sistema IEC 60601-1-1. Chi connette apparecchiature esterne alla parte di ingresso
del segnale o nella parte di uscita del segnale confi gura un sistema medico e quindi ha la responsabilità di garantire che il sistema sia
conforme ai requisiti dello standard IEC 60601-1-1. In caso di dubbio, consultare il reparto di assistenza tecnica o il rappresentante
Fisher & Paykel Healthcare locale.
Alcuni elementi del software incluso con il prodotto sono forniti su licenza di terzi, anche elementi del software soggetti a determinate
licenze software open source. Dove richiesto dai termini di tali licenze, Fisher & Paykel Healthcare Limited fornisce informazioni su tali
elementi software sul proprio sito web. Per visualizzare queste informazioni, visitare la pagina www.fphcare.com/airvo3/third-party-licenses.
Nota: le informazioni applicabili possono essere aggiornate in concomitanza agli aggiornamenti del software incluso nel prodotto.
F&P Airvo 3 è conforme alla Direttiva 2014/53/UE. Il testo completo della dichiarazione di conformità UE è disponibile al seguente
indirizzo Internet: www.fphcare.com/certifi cations.
Istruzioni per lo smaltimento del dispositivo
Questo dispositivo contiene parti elettroniche e una batteria al litio. Non gettarlo nella spazzatura normale.
Restituire a Fisher & Paykel Healthcare o eliminare secondo le direttive locali per lo smaltimento dei materiali elettronici.
Nell'Unione Europea, restituire a Fisher & Paykel Healthcare per lo smaltimento.
Smaltimento di accessori, parti di ricambio e imballaggi
Smaltire gli accessori, le parti di ricambio e gli imballaggi in conformità alle linee guida locali. Una volta utilizzati, mettere
il circuito respiratorio e la camera di umidifi cazione in un sacchetto per i rifi uti e gettare nella raccolta indiff erenziata.
Gli ospedali devono seguire i propri metodi standard per lo smaltimento dei prodotti contaminati.
Non posizionare alcuna parte del dispositivo o degli accessori entro 30 cm da
qualsiasi apparecchiatura di comunicazione portatile o mobile a radiofrequenza.
Airvo 3 rispetta i requisiti di compatibilità elettromagnetica di IEC 60601-1-2.
In alcune situazioni Airvo 3 può disturbare altre apparecchiature situate nelle
vicinanze o essere da esse disturbato a causa degli eff etti delle interferenze
elettromagnetiche. Eccessive interferenze elettromagnetiche possono
infl uenzare la terapia erogata dal dispositivo. In tal caso, spostare Airvo 3
o l'apparecchio che causa interferenza, oppure consultare l'operatore sanitario.
Questo dispositivo è stato collaudato ed è risultato conforme ai limiti per
un dispositivo digitale di Classe B, ai sensi della parte 15 delle regole FCC.
Tali limiti sono progettati per fornire ragionevole protezione contro
interferenze dannose in un'installazione residenziale.
Questo dispositivo genera, utilizza e può emanare energia a radio frequenza e,
se non si installa e non si utilizza in conformità alle istruzioni, può causare
interferenze dannose per le comunicazioni radio. Non si esclude tuttavia
l'eventualità di interferenza in un impianto particolare. Se questo dispositivo
causa interferenze dannose per la ricezione radio o televisiva (cosa che si può
comprendere accendendo e spegnendo il dispositivo), si raccomanda di provare
a correggerle in uno dei seguenti modi:
• Ricollocare o cambiare posizione all'antenna ricevente.
• Aumentare la distanza tra il dispositivo e il ricevitore.
• Collegare il dispositivo a un'uscita in un circuito diverso da quello al
quale è collegato il ricevitore.
• Contattare l'operatore sanitario o il rappresentante Fisher & Paykel
Healthcare per assistenza.
Italiano
Airvo 3 - MANUALE D'USO | C - 47