F&P Airvo 3 Bedienungsanleitung Seite 208

Pulsoximetrie
Die Spezifikationen werden, sofern nicht anderweitig angegeben, für den Airvo 3 und alle kompatiblen Sensoren tabelliert.
Nonin:
Zeitraum für die Datenaktualisierung
Gemessene Wellenlängen und
Ausgangsleistung*
SpO -Genauigkeit (A )
**
2 rms
Keine Bewegung
Wiederverwendbar
Reihe 8000AX:
Reihe 800XJ:
Reihe 8000SX:
8000R:
8000Q2:
Einmalgebrauch
6000CX-Reihe:
7000X-Reihe:
Bewegung
Wiederverwendbar
Reihe 8000AX:
Reihe 800XJ:
Reihe 8000SX:
Geringe Durchblutung****
Pulsfrequenzgenauigkeit
Keine Bewegung (18–300 HF)
Wiederverwendbar
Reihe 8000AX:
Reihe 800XJ:
Reihe 8000SX:
8000R:
8000Q2:
Einmalgebrauch
6000CX-Reihe:
7000X-Reihe:
Bewegung (40–240 HF)
Wiederverwendbar
Reihe 8000AX:
Reihe 800XJ:
Reihe 8000SX:
Geringe Durchblutung (40–240 HF)****
* Diese Informationen sind besonders für Kliniker nützlich, die eine photodynamische Therapie durchführen.
± 1 A
** steht für ca. 68 % der Messungen.
rms
*** Säuglinge inbegriffen
**** Gilt nicht für Sensoren, die in der Säule für Neugeborene als N/A ausgeführt werden, für 8000R und 8000Q2
Hinweise:
• SpO -Genauigkeitstests werden während induzierter Hypoxie-Studien an gesunden, nicht rauchenden, hell- bis dunkelhäutigen Probanden unter
2
Bewegungs- und Nicht-Bewegungsbedingungen in einem unabhängigen Forschungslabor durchgeführt. Der gemessene arterielle Hämoglobin-
Sättigungswert (SpO ) der Sensoren wird mit dem arteriellen Hämoglobin-Sauerstoffwert (SaO
2
Labor-Co-Oximeter ermittelt wird. Die Genauigkeit der Sensoren im Vergleich zu den Co-Oximeter-Proben wurde über den SpO
70–100 % gemessen. Die Genauigkeitsdaten werden unter Verwendung des quadratischen Mittelwerts (Arms-Wert) für alle Probanden
berechnet, gemäß ISO 80601-2-61, ehemals ISO 9919, Standard Specification for Pulse Oximeters for Accuracy.
• Der Pulsfrequenz-Bewegungstest misst die Genauigkeit der Pulsfrequenz mit der Simulation von Bewegungsartefakten, die von einem
Pulsoximeter-Prüfgerät eingeführt werden. Mit diesem Test lässt sich feststellen, ob das Oximeter die Kriterien der ISO 80601-2-61, früher
ISO 9919, für die Pulsfrequenz bei simulierter Bewegung, Tremor und Spike-Bewegungen erfüllt.
• Bei der Prüfung auf niedrige Perfusion wird ein SpO
Amplitudeneinstellungen bei verschiedenen SpO
Pulsfrequenz und SpO bei der niedrigsten erreichbaren Pulsamplitude (0,3 % Modulation) einhalten.
2
<30 Sek
Rot: 660 Nanometer @ 0,8 mW max. Durchschnitt
Infrarot: 910 Nanometer @ 1,2 mW max. Durchschnitt (mit Nonin Purelight® Sensor)
70 bis 100 %
Erwachsene/Kinder***
± 2 Stellen
± 3 Stellen
± 2 Stellen
± 3 Stellen
± 3 Stellen
± 2 Stellen
± 2 Stellen
± 2 Stellen
± 3 Stellen
± 3 Stellen
± 2 Stellen
Erwachsene/Kinder***
± 3 Stellen
± 3 Stellen
± 3 Stellen
± 3 Stellen
± 3 Stellen
± 3 Stellen
± 3 Stellen
± 5 Stellen
± 5 Stellen
± 5 Stellen
± 3 Stellen
-Simulator verwendet, der eine simulierte Pulsfrequenz mit einstellbaren
2
-Werten liefert. Das Modul muss die Genauigkeit gemäß ISO 80601-2-61, ehemals ISO 9919,
2
Airvo 3 – BEDIENUNGSANLEITUNG | D - 46
Neugeborene
n. z.
n. z.
n. z.
n. z.
n. z.
± 3 Stellen
± 3 Stellen
n. z.
n. z.
n. z.
± 3 Stellen
Neugeborene
n. z.
n. z.
n. z.
n. z.
n. z.
± 3 Stellen
± 3 Stellen
n. z.
n. z.
n. z.
± 3 Stellen
) verglichen, der aus Blutproben mit einem
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Deutsch
-Bereich von
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