F&P Airvo 3 Bedienungsanleitung Seite 103

Français
B - 47 | Airvo 3 – MANUEL DE L'UTILISATEUR
Conformité aux normes
Conçu pour être en conformité avec
les normes suivantes :
CEI 60601-1:2005+AMD1:2012
CEI 60601-1-2: 2014
Médical – équipement cardio, vasculaire et pulmonaire
en ce qui concerne les risques de choc électrique,
d'incendie et mécaniques uniquement conformément
à norme AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14, CEI 60601-1-6:2010,
AMD1:2013, CEI 60601-1-8 : 2006 + Am.1: 2012,
ISO 80601-2- 61:2017, COR1:2018, ISO 80601-2-74:2017
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 et
A1:2012 et CAN/CSA-C22.2 NO.60601-1:14
CEI 60601-1-6:2010+AMD1:2013
CEI 60601-1-8:2006+AMD1:2012
ISO 80601-2-61:2017,
ISO 80601-2-74:2017
Conformité FCC
L'équipement accessoire branché au port série de l'Airvo 3 doit être certifi é conformément à la norme CEI 60601-1-1 ou CEI 60950-1.
Toutes les confi gurations doivent être conformes à la norme CEI 60601-1-1. Toute personne qui connecte un équipement
supplémentaire à l'entrée ou à la sortie du signal confi gure un système médical et doit par conséquent s'assurer que le système
est conforme aux exigences de la norme CEI 60601-1-1. En cas de doute, consulter le service technique ou le représentant
Fisher & Paykel Healthcare local.
Certains éléments du logiciel inclus avec le produit sont fournis sous les termes de la licence des tiers, notamment des éléments du
logiciel soumis à certaines licences de logiciel « open source ». Lorsque cela est requis par les termes et conditions de ces licences,
Fisher & Paykel Healthcare Limited fournit les avis concernant ces éléments logiciels sur son site Internet. Consulter le site
www.fphcare.com/airvo3/third-party-licenses pour prendre connaissance de ces avis. Noter que les avis applicables peuvent être mis
à jour lors de la mise à jour du logiciel inclus avec le produit. L'Airvo 3 F&P est conforme à la directive 2014/53/UE. Le texte intégral
de la déclaration de conformité de l'UE est disponible à l'adresse Web suivante : www.fphcare.com/certifi cations.
Instructions pour l'élimination de l'appareil
Cet appareil contient des composants électroniques et une batterie lithium. Ne pas le jeter avec les ordures ménagères.
Renvoyer à Fisher & Paykel Healthcare ou éliminer selon les directives locales pour les déchets électroniques.
Dans l'Union européenne, retourner l'appareil à Fisher & Paykel Healthcare pour élimination.
Élimination des accessoires, des pièces détachées et de l'emballage
Éliminer les accessoires, pièces détachées et emballages conformément aux directives locales. Placer le circuit
respiratoire et la chambre d'humidifi cation dans un sac poubelle après utilisation, et les jeter avec les ordures ménagères.
L'hôpital doit les éliminer selon son protocole habituel d'élimination des produits contaminés.
Ne placer aucune partie de l'appareil et aucun accessoire à moins de 30 cm
d'un équipement de radiocommunication portable ou mobile. L'Airvo 3 est
conforme aux exigences de compatibilité électromagnétique de la norme
CEI 60601-1-2. Dans certains cas, l'Airvo 3 peut aff ecter ou être aff ecté par
d'autres équipements se trouvant à proximité, en raison des interférences
électromagnétiques. Des interférences électromagnétiques excessives
peuvent aff ecter le traitement administré par l'appareil. Si cela se produit,
déplacer l'Airvo 3 ou la cause des interférences, ou consulter le prestataire
de soins.
Cet appareil a été testé et reconnu conforme aux limites acceptables pour
les appareils numériques de Classe B, conformément à la partie 15 des
règlements de la FCC. Ces limites ont été conçues pour fournir une protection
raisonnable contre les interférences nocives dans une installation résidentielle.
Cet appareil génère, utilise et peut rayonner une énergie radioélectrique et
peut provoquer des interférences nocives avec les communications radio s'il
n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions. Cependant,
il n'existe aucune garantie que ces interférences ne se produiront pas dans
une installation particulière. Si cet appareil produit des interférences nocives
pour la réception radio et de la télévision, ce qui peut être déterminé en
mettant l'appareil hors et sous tension, l'utilisateur est encouragé
à essayer de corriger ces interférences par l'un des moyens suivants :
• Repositionner ou déplacer l'antenne réceptrice.
• Augmenter la distance séparant l'appareil du récepteur.
• Connecter l'appareil à une sortie ou un circuit diff érent de celui auquel
le récepteur est connecté.
• Contacter le prestataire de soins ou le représentant Fisher & Paykel
Healthcare pour obtenir une assistance.