COOK Medical Rapi-Fit Gebrauchsanweisung Seite 23

CATHÉTERS D'ÉCHANGE DE SONDE
ENDOTRACHÉALE COOK AVEC
ADAPTATEURS RAPI-FIT®
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien
autorisé à exercer) ou sur ordonnance.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le cathéter d'échange de sonde endotrachéale Cook (CAE) est un cathéter
à extrémité mousse radio-opaque portant des repères centimétriques pour
faciliter le retrait et l'échange d'une sonde endotrachéale. Ne contient pas de
latex de caoutchouc naturel.
Le dispositif comporte les composants suivants :
• Cathéter radio-opaque
• Adaptateur Rapi-Fit – connecteur de 15 mm
• Adaptateur Rapi-Fit – connecteur Luer lock
UTILISATION
Le cathéter d'échange de sonde endotrachéale Cook est prévu pour l'échange
de sonde endotrachéale chez les patients adultes et pédiatriques.
Le cathéter 8 Fr est recommandé pour la mise en place d'une sonde
endotrachéale dont le diamètre interne est de 3 mm ou plus.
Lors de l'utilisation pour une oxygénation à haute pression avec un
connecteur Luer lock, le cathéter 8 Fr est recommandé pour les patients âgés
de plus de 1 mois.
Le cathéter 11 Fr est recommandé pour la mise en place d'une sonde
endotrachéale dont le diamètre interne est de 4 mm ou plus.
Lors de l'utilisation pour une oxygénation à haute pression avec un
connecteur Luer lock, le cathéter 11 Fr est recommandé pour les patients âgés
de plus de 2 ans.
Le cathéter 14 Fr est recommandé pour la mise en place d'une sonde
endotrachéale dont le diamètre interne est de 5 mm ou plus.
Lors de l'utilisation pour une oxygénation à haute pression avec un
connecteur Luer lock, le cathéter 14 Fr est recommandé pour les patients âgés
de plus de 2 ans.
Le cathéter 19 Fr est recommandé pour la mise en place d'une sonde
endotrachéale dont le diamètre interne est de 7 mm ou plus.
Lors de l'utilisation pour une oxygénation à haute pression avec un
connecteur Luer lock, le cathéter 19 Fr est recommandé pour les patients âgés
de plus de 12 ans.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue
AVERTISSEMENTS
• L'éventualité de réactions allergiques (par ex. au butylcaoutchouc) est
à envisager.
• L'avancement du cathéter au-delà de la carène peut introduire des risques
liés à la procédure et un traumatisme supplémentaires.
• Il convient de veiller attentivement à la profondeur d'insertion du cathéter
d'échange de sonde endotrachéale Cook (CAE) dans les voies aériennes
du patient et au positionnement correct de la sonde endotrachéale de
remplacement dans la trachée. Les repères sur le cathéter CAE indiquent la
distance depuis l'extrémité distale du cathéter.
• Veiller à ne pas léser l'épiglotte, la glotte, la trachée, les bronches ou le
parenchyme pulmonaire, et à ne pas perforer le sinus piriforme lors de
l'utilisation de ce dispositif.
• S'assurer d'utiliser un cathéter CAE de calibre adapté dans une sonde
endotrachéale (y compris les sondes endotrachéales à double lumière).
• Pour éviter un barotraumatisme, s'assurer que l'extrémité du cathéter CAE
se trouve toujours au-dessus de la carène, préférablement à 2 à 3 cm.
• L'utilisation de l'adaptateur Rapi-Fit pour l'oxygénation peut être associée à
un risque de barotraumatisme.
• L'utilisation d'une source d'oxygène doit uniquement être envisagée en cas
d'évacuation suffisante par le patient du volume de gaz insufflé.
• L'insufflation d'oxygène pourrait ne pas convenir pour tous les sous-
groupes de patients et à tous les produits. Veuillez consulter le tableau sur
l'administration d'oxygène par cathéter pour les détails sur les produits et
les sous-groupes de patients.
• Si une source d'oxygène à haute pression est utilisée pour l'insufflation
(p. ex., jet ventilateur), commencer à une pression plus basse (c.-à-d.,
5 psi [0,34 bar]) et augmenter progressivement. Le soulèvement
thoracique, l'oxymétrie de pouls et le débit d'air par la bouche doivent être
soigneusement surveillés.
• S'assurer que l'adaptateur Rapi-Fit est solidement raccordé au cathéter CAE
avant l'administration d'oxygène. Une fixation inadéquate de l'adaptateur
au cathéter CAE risque de provoquer une hypoxie et des événements
indésirables graves.
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FRANÇAIS