COOK Medical Rapi-Fit Gebrauchsanweisung Seite 39

CATETERES DE SUBSTITUIÇÃO PARA VIAS
AÉREAS COOK COM ADAPTADORES RAPI-FIT®
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a médicos
ou profissionais de saúde licenciados ou mediante prescrição destes.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O cateter de substituição para vias aéreas Cook é um cateter radiopaco com
ponta romba com marcas centimétricas que facilitam a remoção e substituição
de um tubo endotraqueal. Não contém látex de borracha natural.
O dispositivo consiste nos seguintes componentes:
• Cateter radiopaco
• Adaptador Rapi-Fit - conector 15 mm
• Adaptador Rapi-Fit - conector Luer-Lock
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O cateter de substituição para vias aéreas Cook destina-se à substituição do
tubo endotraqueal em pacientes adultos e pediátricos.
Recomenda-se o cateter de 8 Fr para colocação de um tubo endotraqueal com
um diâmetro interior igual ou superior a 3 mm.
Quando utilizado para oxigenação de alta pressão com um conector Luer-Lock,
recomenda-se um cateter de 8 Fr para doentes com idade superior a 1 mês.
Recomenda-se o cateter de 11 Fr para colocação de um tubo endotraqueal
com um diâmetro interior igual ou superior a 4 mm.
Quando utilizado para oxigenação de alta pressão com um conector Luer-Lock,
recomenda-se um cateter de 11 Fr para doentes com idade superior a 2 anos.
Recomenda-se o cateter de 14 Fr para colocação de um tubo endotraqueal
com um diâmetro interior igual ou superior a 5 mm.
Quando utilizado para oxigenação de alta pressão com um conector Luer-Lock,
recomenda-se um cateter de 14 Fr para doentes com idade superior a 2 anos.
Recomenda-se o cateter de 19 Fr para colocação de um tubo endotraqueal
com um diâmetro interior igual ou superior a 7 mm.
Quando utilizado para oxigenação de alta pressão com um conector Luer-Lock,
recomenda-se um cateter de 19 Fr para doentes com idade superior a 12 anos.
CONTRAINDICAÇÕES
Não são conhecidas
ADVERTÊNCIAS
• Deve ter-se em consideração possíveis reações alérgicas (p. ex., à borracha
butílica).
• Ao avançar com o cateter para lá da carena pode introduzir riscos
procedimentais adicionais e trauma.
• Deve prestar-se atenção à profundidade de introdução do cateter de
substituição para vias aéreas Cook nas vias aéreas do doente e ao correto
posicionamento do tubo endotraqueal de substituição na traqueia.
Os marcadores do cateter de substituição para vias aéreas referem-se
à distância desde a ponta do cateter.
• Tenha cuidado para evitar a lesão da epiglote, da glote, da traqueia, dos
brônquios ou do parênquima dos pulmões, e para evitar perfurar o seio
piriforme ao utilizar este dispositivo.
• Certifique-se do tamanho adequado do cateter de substitiução para
vias aéreas dentro de um tubo endotraqueal (incluindo um tubo
endotraqueal de duplo lúmen).
• Para evitar a ocorrência de barotrauma, certifique-se de que a ponta
do cateter de substituição para vias aéreas está sempre de preferência
2 a 3 cm acima da carena.
• A utilização do adaptador Rapi-Fit para oxigenação pode estar associada
a um risco de barotrauma.
• Só deve ser equacionada a utilização de uma fonte de oxigénio se
o doente possuir uma capacidade suficiente de exalação do volume de
gás insuflado.
• A insuflação de oxigénio pode não ser adequada para todos os subgrupos
de pacientes e com todos os produtos. Por favor consulte a tabela de
oxigenação do cateter para detalhes sobre o produto e subgrupos de
pacientes.
• Caso esteja a utilizar uma fonte de oxigenação de alta pressão para
enchimento (por exemplo, um ventilador a jacto), comece por uma
pressão mais baixa (isto é, 5 psi [0,34 bar]) e aumente gradualmente.
A expansão do tórax, a oximetria de pulso e o fluxo de ar pela boca devem
ser cuidadosamente monitorizados.
• Certifique-se de que o adaptador Rapi-Fit se encontra fixo de forma segura
ao cateter de substituição para vias aéreas antes de administrar oxigénio.
Se o adaptador não estiver fixo de forma segura ao cateter de substituição
para vias aéreas podem ocorrer hipoxia e efeitos adversos graves.
• A utilização de oxigenação de alta pressão com um conector Luer-Lock
na subpopulação de doentes pediátricos (> 1 mês a 2 anos) apenas foi
avaliada com cateter de 8 Fr; não se recomenda a utilização de cateteres
maiores com esta subpopulação.
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