Advarsler - COOK Medical Rapi-Fit Gebrauchsanweisung

otevřený ani poškozený. Nepoužívejte výrobek, pokud existují pochybnosti
o jeho sterilitě. Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Zamezte
dlouhodobému vystavení světlu. Po vyjmutí z obalu výrobek prohlédněte
a ujistěte se, že není poškozený.
LITERATURA
Tento návod k použití je založen na zkušenostech klinických pracovníků a (nebo)
na jejich publikované odborné literatuře. S otázkami na dostupnou literaturu se
obraťte na svého nejbližšího obchodního zástupce společnosti Cook.
Tento výrobek je chráněn patentem USA č. 5,052,386.
DANSK
COOK LUFTVEJSUDSKIFTNINGSKATETRE
MED RAPI-FIT® ADAPTERE
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges af en læge (eller korrekt autoriseret behandler) eller på en læges
bestilling.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Cook luftvejsudskiftningskateteret (Cook Airway Exchange Catheter, CAE) er et
røntgenfast kateter med stump spids og centimetermarkeringer som en hjælp
ved fjernelse og udskiftning af en endotrakealtube (endotracheal tube, ETT).
Indeholder ikke naturgummilatex.
Produktet består af følgende komponenter:
• Røntgenfast kateter
• Rapi-Fit adapter – 15 mm konnektor
• Rapi-Fit adapter – "Luer Lock"-konnektor
TILSIGTET ANVENDELSE
Cook luftvejsudskiftningskateteret er beregnet til udskiftning af en
endotrakealtube hos voksne og pædiatriske patienter.
8 Fr kateteret anbefales til anlæggelse af en endotrakealtube med en
indvendig diameter på 3 mm eller større.
Ved anvendelse til iltbehandling med højt tryk med en "Luer Lock"-konnektor
anbefales 8 Fr kateteret til patienter, der er over 1 måned.
11 Fr kateteret anbefales til anlæggelse af en endotrakealtube med en
indvendig diameter på 4 mm eller større.
Ved anvendelse til iltbehandling med højt tryk med en "Luer Lock"-konnektor
anbefales 11 Fr kateteret til patienter, der er over 2 år.
14 Fr kateteret anbefales til anlæggelse af en endotrakealtube med en
indvendig diameter på 5 mm eller større.
Ved anvendelse til iltbehandling med højt tryk med en "Luer Lock"-konnektor
anbefales 14 Fr kateteret til patienter, der er over 2 år.
19 Fr kateteret anbefales til anlæggelse af en endotrakealtube med en
indvendig diameter på 7 mm eller større.
Ved anvendelse til iltbehandling med højt tryk med en "Luer Lock"-konnektor
anbefales 19 Fr kateteret til patienter, der er over 12 år.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte

ADVARSLER

• Der bør tages hensyn til mulige allergiske reaktioner (f.eks. over for
butylgummi).
• Fremføring af kateteret forbi carina kan skabe yderligere
procedurerelaterede risici og traume.
• Vær opmærksom på indføringsdybden af et Cook
luftvejsudskiftningskateter (CAE) i patientens luftveje og den korrekte
position i trachea af endotrakealtuben (ETT) til udskiftning. Markører på
CAE henviser til afstanden fra kateterets distale spids.
• Sørg for at undgå at beskadige epiglottis, glottis, trachea, bronkier eller
parenchym i lunger, og undgå perforation af sinus piriformis under
anvendelsen af produktet.
• Kontrollér, at den korrekte størrelse CAE anvendes inden i en
endotrakealtube (ETT) (inklusive ETT med dobbeltlumen).
• For at undgå barotraume skal det sikres, at spidsen af CAE altid er over
carina, helst 2-3 cm.
• Brug af Rapi-Fit adapteren til iltbehandling kan være forbundet med risiko
for barotraume.
• Brug af en iltkilde må kun komme i betragtning, hvis patienten er i stand til
at udånde en tilstrækkelig mængde af den insufflerede gas.
• Insufflation med ilt vil muligvis ikke være passende for alle
patientundergrupper og med alle produkter. Der henvises til tabellen
vedrørende kateterbaseret iltbehandling for oplysninger om produkter og
patientundergrupper.
• Hvis der bruges en iltkilde med højt tryk til insufflation (f.eks. jet-
ventilator), startes der ved et lavere tryk (dvs. 5 psi [0,34 bar]), og trykket
øges gradvist. Brystvæggen, der hæver sig, pulsoximetri og luftstrømmen
gennem munden skal overvåges omhyggeligt.
10