COOK Medical Rapi-Fit Gebrauchsanweisung Seite 32

Referentie-
Patiëntsubgroep en
onderdeel-
leeftijdsbereik
nummer
Zuigeling
Kind
C-CAE-19.0-
83-01
Adolescent
Volwassene > 21 jaar
1
De testomstandigheden werden toegepast in een actief model. Zie de tabel met
testomstandigheden voor nadere inlichtingen.
* Er werd met dit product geen test uitgevoerd bij deze subgroep.
De weergegeven getallen zijn gemiddelde waarden. De volgende
testomstandigheden werden toegepast in een actief-modelmodus, getest met
ASL 5000, Ingmar Medical, Ltd., voor elke patiëntsubgroep.
Testomstandigheden
De ingangsdruk werd ingesteld op 50 psi (3,45 bar) voor alle
patiënttypemodellen.
Lichaams-
gewicht
Patiënttype
model
(kg)
Zuigeling
(> 1 maand
tot 2 jaar)
Kind
(> 2 jaar tot
12 jaar)
Adolescent
(> 12 jaar tot
en met
21 jaar)
Volwassene
(> 21 jaar)
WIJZE VAN LEVERING
Wordt gesteriliseerd met ethyleenoxidegas geleverd in gemakkelijk open
te trekken verpakkingen. Bestemd voor eenmalig gebruik. Steriel indien de
verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Gebruik het product niet als
er twijfel bestaat over de steriliteit van het product. Donker, droog en koel
bewaren. Vermijd langdurige blootstelling aan licht. Inspecteer het product
nadat het uit de verpakking is genomen om er zeker van te zijn dat het niet
beschadigd is.
LITERATUUR
Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de ervaringen van clinici en/of
door hen gepubliceerde literatuur. Neem contact op met de plaatselijke
vertegenwoordiger van Cook voor informatie over beschikbare literatuur.
Dit product is beschermd door Amerikaans (VS) octrooi 5,052,386.
NORSK
COOK LUFTVEISUTSKIFTINGSKATETRE
MED RAPI-FIT®-ADAPTERE
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal denne anordningen
bare selges av eller foreskrives av en lege eller en autorisert behandler.
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Cook luftveisutskiftingskateteret er et radioopakt kateter med butt spiss og
centimetermerker for å forenkle fjerning og utskifting av en endotrakealtube.
Inneholder ikke naturgummilateks.
Anordningen består av følgende komponenter:
• Radioopakt kateter/stent
• Rapi-Fit-adapter – 15 mm kobling
• Rapi-Fit-adapter – luer-lås-kobling
TILTENKT BRUK
Cook luftveisutskiftingskateteret er beregnet for utskifting av
endotrakealtuber hos voksne og pediatriske pasienter.
Kateteret på 8 Fr er anbefalt for plassering av en endotrakealtube med en
innvendig diamter på 3 mm eller mer.
Kateteret på 8 Fr er anbefalt for pasienter som er eldre enn 1 måned når det
brukes til høytrykksoksygenering med en luer-lås-kobling.
> 1 maand
tot 2 jaar
> 2 jaar tot
12 jaar
> 12 jaar tot
en met
21 jaar
Inadem-
ingsduur
(s)
10 0,46
20 0,55
50 0,9
80 1,0
Afgegeven
minuut-
volume
1
(L/min)
*
*
7,2
11,2
Adem-
Uitademi-
halingen
ngsduur
per min-
(s)
uut
1,54 30
1,85 25
2,1 20
4,0 12
32
Gemeten luchtwegdruk
(cm H O)
2
Gemiddelde Maximum
*
*
19,7
14,2
Weer- Long-
stand compliantie
(cm H O/ (mL/
2
L/s) cm H
25
20
5
3
1
*
*
20,3
14,5
O)
2
10
20
40
100