Avsedd Användning - COOK Medical Rapi-Fit Gebrauchsanweisung

APRESENTAÇÃO
Fornecido esterilizado pelo gás óxido de etileno em embalagens de abertura
fácil. Destina-se a uma única utilização. Estéril desde que a embalagem não
esteja aberta nem danificada. Se tiver alguma dúvida quanto à esterilidade do
produto, não o utilize. Guardar num local protegido da luz, seco e fresco. Evitar
a exposição prolongada à luz. Depois de retirar o produto da embalagem,
inspecione-o para se certificar de que não ocorreram danos.
REFERÊNCIAS
Estas instruções de utilização baseiam-se na experiência de médicos e (ou) na
sua literatura publicada. Consulte o representante local de vendas da Cook
para obter informações sobre a literatura disponível.
Este produto está protegido pela patente n.° 5,052,386 nos EUA.
SVENSKA
COOK-UTBYTESKATETRAR
MED RAPI-FIT®-ADAPTRAR
VAR FÖRSIKTIG! Enligt federal lagstiftning i USA får denna produkt
endast säljas av eller på ordination från en läkare eller korrekt
legitimerad praktiker.
PRODUKTBESKRIVNING
Cook-utbyteskateter (CAE) är en röntgentät kateter med trubbig spets och
centimetermarkeringar som underlättar avlägsnande och utbyte av en
endotrakealtub (ETT). Innehåller inte naturgummilatex.
Produkten består av följande komponenter:
• Röntgentät kateter
• Rapi-Fit-adapter - 15 mm koppling
• Rapi-Fit-adapter - Luer-låsanslutning, luerfattningssockel
AVSEDD ANVÄNDNING
Cook-utbyteskateter är avsedd för utbyte av en endotrakealtub på vuxna och
pediatriska patienter.
En kateter 8 Fr rekommenderas för placering av en endotrakealtub med en
inre diameter på 3 mm eller större.
Vid syresättning med högt tryck med en Luer-låsanslutning, är katetern 8 Fr
rekommenderad för patienter äldre än 1 månad.
Kateter 11 Fr är rekommenderad för placering av en endotrakealtub med en
inre diameter på 4 mm eller större.
Vid syresättning med högt tryck med en Luer-låsanslutning, är katetern 11 Fr
rekommenderad för patienter över 2 år.
Kateter 14 Fr är rekommenderad för placering av en endotrakealtub med en
inre diameter på 5 mm eller större.
Vid syresättning med högt tryck med en Luer-låsanslutning, är katetern 14 Fr
rekommenderad för patienter över 2 år.
Kateter 19 Fr är rekommenderad för placering av en endotrakealtub med en
inre diameter på 7 mm eller större.
Vid syresättning med högt tryck med en Luer-låsanslutning, är katetern 19 Fr
rekommenderad för patienter över 12 år.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
VARNINGAR
• Eventuella allergiska reaktioner (t.ex. mot butylgummi) bör beaktas.
• Framförande av katetern förbi carina kan introducera ökade risker under
proceduren och ökad risk för skada.
• Var uppmärksam på hur djupt Cook-utbyteskateter (CAE) förs in
i patientens luftvägar samt korrekt placering av endotrakealtuben (ETT).
Markeringar på CAE anger avståndet från kateterns distala spets.
• Var försiktig vid användning och undvik att skada epiglottis, glottis, trakea,
bronker eller lungparenkym och undvik att perforera sinus piriformis.
• Säkerställ rätt storlek på CAE inne i en ETT (inklusive dubbel-lumen ETT).
• För att undvika barotrauma ska det säkerställas att spetsen på CAE alltid
ligger ovanför carina, helst med 2-3 cm.
• Användning av Rapi-Fit-adaptern för syresättning kan vara förenad med en
risk för barotrauma.
• Användning av en syrgaskälla ska endast övervägas om patienten har
tillräcklig förmåga att utandas den insufflerade gasvolymen.
• Insufflation av syrgas är möjligtvis inte lämplig för alla produkter och
undergrupper av patienter. Vänligen se Tabellen för Syresättning med
Kateter för detaljer om produkter och undergrupper av patienter.
• Om en syrgaskälla med högt tryck används för insufflering (t.ex.
jetventilator), börja med ett lägre tryck (d.v.s. 5 psi [0,34 bar]) och öka trycket
gradvis. Vidgad bröstkorg, pulsoximetri och oralt luftflöde ska mätas noga.
• Se till att Rapi-Fit-adaptern är ordentligt ansluten till CAE före tillförsel av
syrgas. En bristfällig fastsättning av adaptern till CAE kan leda till hypoxi,
och allvarlig negativ utgång.
42