Waarschuwingen; Voorzorgsmaatregelen - COOK Medical Rapi-Fit Gebrauchsanweisung

WAARSCHUWINGEN

• Er dient rekening te worden gehouden met mogelijke allergische reacties
(bijv. op butylrubber).
• Het opvoeren van de katheter tot voorbij de carina kan extra procedurele
risico's en trauma met zich meebrengen.
• Er moet worden gelet op de inbrengdiepte van de Cook wisselkatheter
voor tubes in de luchtwegen (CAE) in de luchtwegen van de patiënt en op
de correcte positionering van de vervangende endotracheale tube (ETT)
in de trachea. Markeringen op de CAE geven de afstand tot de distale tip
van de katheter aan.
• Wees bij het gebruik van dit hulpmiddel voorzichtig, om beschadiging van
de epiglottis, glottis, trachea, bronchi en het longparenchym en perforatie
van de sinus pyriformis te voorkomen.
• Gebruik een CAE van de juiste maat binnen een ETT (waaronder een ETT
met dubbel lumen).
• Om barotrauma te voorkomen moet de tip van de CAE zich altijd boven de
carina bevinden, bij voorkeur 2 à 3 cm.
• Gebruik van de Rapi-Fit adapter voor oxygenatie kan met een risico van
barotrauma gepaard gaan.
• Gebruik van een zuurstofbron mag alleen worden overwogen als de
patiënt genoeg van het geïnsuffleerde gasvolume uitademt.
• Zuurstofinsufflatie is mogelijk niet geschikt voor alle patiëntsubgroepen en
bij alle producten. Zie de katheteroxygenatietabel verderop voor de details
over producten en patiëntsubgroepen.
• Als voor insufflatie een zuurstofbron met hoge druk (bijvoorbeeld een
jetventilator) wordt gebruikt, begin dan met een lage druk (d.w.z. 5 psi
[0,34 bar]) en voer die vervolgens langzaam op. Het rijzen van de borstkas,
de pulsoximetrie en de luchtstroom via de mond moeten zorgvuldig
worden bewaakt.
• Controleer vóór aanvang van de zuurstoftoediening of de Rapi-Fit adapter
goed op de CAE is aangesloten. Een niet goed aan de CAE bevestigde
adapter kan tot hypoxie en ernstige ongewenste voorvallen leiden.
• Het gebruik van hogedrukoxygenatie met een Luerlock-connector bij
de patiëntsubpopulatie zuigelingen (> 1 maand tot 2 jaar) is uitsluitend
geëvalueerd met de katheter van 8 Fr; het gebruik van grotere katheters
bij deze subpopulatie wordt niet aanbevolen.
• Bij de katheter van 19 Fr mag hogedrukoxygenatie met een Luerlock-
connector uitsluitend worden gebruikt bij patiënten die ouder zijn dan
12 jaar. Bij gebruik bij patiënten van 12 jaar of jonger kan de maximale
luchtwegdruk hoger zijn dan 28 cm H

VOORZORGSMAATREGELEN

• Het product is bestemd voor gebruik door clinici met een opleiding
in en ervaring met luchtwegmanagementtechnieken. Er moeten
standaardtechnieken worden toegepast voor het plaatsen en verwisselen
van ETT's.
• Dit product is niet bestemd voor intravasculair gebruik.
• Breng vóór het gebruik (steriel) glijmiddel aan op de katheter en ETT.
• Gebruik van dit hulpmiddel voor permanent, langdurig
luchtwegmanagement wordt niet aanbevolen.
MOGELIJKE ONGEWENSTE VOORVALLEN
• Barotrauma
• Hypoxie
• Kathetermigratie
• Mislukte plaatsing van endotracheale tube
• Perforatie van de trachea, de bronchiën of het longparenchym
• Pneumothorax
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Voordat u de Cook wisselkatheter voor tubes in de luchtwegen (CAE) in
de te vervangen ETT opvoert, moet u de positie van de ETT controleren.
2. Met de buitenste rand van de mond of neusopening van de patiënt als
oriëntatiepunt neemt u nota van de markering op de ETT. Er kan een
stukje tape of andere markering op de CAE worden aangebracht op de
desbetreffende afstand tot de tip om te helpen bij de juiste plaatsing in
de ETT.
3. Voer de CAE, met het uiteinde met de zijopening vóór, op in de te
vervangen ETT. (Afb. 1) NB: Het wordt aanbevolen om vóór het
inbrengen van de CAE steriel glijmiddel van medische kwaliteit dat is
goedgekeurd voor gebruik in de luchtwegen aan te brengen op de
opening van de ETT.
4. Positioneer de CAE correct in de ETT door het juiste centimeterstreepje
op de CAE in één lijn te brengen met het overeenkomstige
centimeterstreepje op de ETT. De juiste inbrenglengte van de katheter
wordt bepaald door observatie van de centimeterstreepjes op het
oppervlak van de te vervangen ETT. (Zo moet bij een ETT die tot 24 cm
is ingekort het 24 cm-streepje van de CAE-katheter in één lijn worden
gebracht met het 24 cm-streepje van de ETT.)
5. Leeg de cuff van de ETT volledig. Handhaaf de positie van de CAE en
verwijder de ETT, waarbij u de CAE op zijn plaats laat zitten. (Afb. 2)
O.
2
30